为高功能自闭症青少年家长而设的多维计划
2021年2月10日 更新者：Hadassah Medical Organization
针对高功能自闭症青少年家长的多维计划的功效
这项试点研究的目的是检验多维辅导干预（“亲子关系”）对患有高功能自闭症 (HFASD) 的青少年父母的初步疗效。
“亲子关系”协议是职业治疗中的一项短期干预计划，旨在促进父母的复原力并加强青少年对日常生活的参与。
研究概览
详细说明
“亲子关系”是一种结构化的职业治疗干预，用于促进父母的适应力并增强青少年对日常生活的参与。亲子关系协议使用 OPC（Graham & Rodger，2010）作为主要治疗方法。 其主要目标是按照国际功能分类 (ICF) 模型（WHO， 2007）。
干预将由职业治疗师在个人（或父母双方）的基础上进行，每周一次，持续 3-4 个月。
通过社区广告招募10-15个家庭。 将在干预开始和完成时收集数据。 将使用定量和定性方法分析数据。
如果发生不良事件，将报告给监督神经科医生和赫尔辛基委员会。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Jerusalem、以色列
- Hadassah medical organization, Jerusalem Israel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由经过认证的医生诊断出 ASD
- 关于职业表现/参与障碍的家长报告
- SP2 或 BRIEF-Parent 或 SSIS 分数反映了至少 1 个标准差
排除标准：
- 严重神经或精神健康状况的诊断。
- 药物治疗不稳定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：亲子指导干预
|
“亲子关系”是一项多维干预计划，旨在使用 OPC 模型提高父母的适应力和青少年参与度。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
加拿大职业绩效衡量标准 (COPM)
大体时间：3-4个月
|
由职业治疗师管理的结构化访谈
|
3-4个月
|
|
自闭症：育儿问卷 (APQ)
大体时间：3-4个月
|
7 个维度（关于自闭症的知识、沟通、游戏、行为管理、信心、压力管理和家庭功能）是本问卷的重点，作为对父母进行干预的基础
|
3-4个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗反应的临床评估 (CATR)
大体时间：1.5个月和3个月
|
一份监测治疗师建立最佳父母-治疗师关系能力的问卷
|
1.5个月和3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月15日
初级完成 (实际的)
2019年8月15日
研究完成 (实际的)
2019年9月24日
研究注册日期
首次提交
2017年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月29日
首次发布 (实际的)
2017年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月10日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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