고기능 자폐증 청소년 부모를 위한 다차원 프로그램
2021년 2월 10일 업데이트: Hadassah Medical Organization
고기능 자폐 청소년 부모를 위한 다차원적 프로그램의 효용성
이 파일럿 연구의 목적은 고기능 자폐증(HFASD)이 있는 청소년의 부모를 위한 다차원 코칭 개입("부모 관계")의 초기 효능을 조사하는 것입니다.
"Parentship" 프로토콜은 부모의 회복력을 촉진하고 청소년의 일상 생활 참여를 향상시키는 것을 목표로 하는 작업 치료의 단기 개입 프로그램입니다.
연구 개요
상세 설명
"Parentship"은 부모의 탄력성을 촉진하고 청소년의 일상 생활 참여를 향상시키기 위한 구조화된 작업 치료 중재입니다. 주요 목표는 ICF(International Classification of Functioning) 모델(WHO, WHO, 2007).
중재는 3-4개월에 걸쳐 일주일에 한 번 개인(또는 부모 모두) 기준으로 작업 치료사에 의해 관리됩니다.
커뮤니티 광고를 통해 10-15 가족을 모집합니다. 데이터는 개입이 시작되고 완료될 때 수집됩니다. 데이터는 정량적 및 정성적 방법을 사용하여 분석됩니다.
부작용이 발생하면 감독 신경과 전문의와 헬싱키 위원회에 보고됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- Hadassah medical organization, Jerusalem Israel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 공인 의사가 진단한 ASD
- 직업 수행/참여에 대한 장벽에 관한 학부모 보고서
- SP2 또는 BRIEF-Parent 또는 SSIS 점수는 일반 점수에서 최소 1SD를 반영합니다.
제외 기준:
- 심각한 신경학적 또는 정신과적 건강 상태의 진단.
- 약물 치료의 불안정성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부모 코칭 개입
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"Parentship"은 OPC 모델을 사용하여 부모의 탄력성과 청소년 참여를 향상시키기 위한 다차원 개입 프로그램입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캐나다 직업 성과 측정(COPM)
기간: 3-4개월
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작업 치료사가 실시하는 구조화된 인터뷰
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3-4개월
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자폐증: 양육 설문지(APQ)
기간: 3-4개월
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7가지 차원(자폐증에 대한 지식, 의사소통, 놀이, 행동 관리, 자신감, 스트레스 관리 및 가족 기능)은 부모와의 개입을 위한 기초 역할을 하는 이 설문지의 초점입니다.
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3-4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 반응의 임상 평가(CATR)
기간: 1.5개월 및 3개월
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최적의 부모-치료사 관계를 형성하기 위해 치료사의 능력을 모니터링하는 설문지
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1.5개월 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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