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Ein mehrdimensionales Programm für Eltern von Jugendlichen mit hochfunktionalem Autismus

10. Februar 2021 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization

Wirksamkeit eines mehrdimensionalen Programms für Eltern von Jugendlichen mit hochfunktionalem Autismus

Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, die anfängliche Wirksamkeit einer mehrdimensionalen Coaching-Intervention ("Elternschaft") für Eltern von Jugendlichen mit hochfunktionalem Autismus (HFASD) zu untersuchen.

Das „Parentship“-Protokoll ist ein Kurzzeitinterventionsprogramm in der Ergotherapie, das darauf abzielt, die elterliche Resilienz zu fördern und die Teilhabe der Jugendlichen am täglichen Leben zu erhöhen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

„Parentship“ ist eine strukturierte ergotherapeutische Intervention zur Förderung der elterlichen Resilienz und Verbesserung der Teilhabe von Jugendlichen am täglichen Leben. Das Parentship-Protokoll verwendet OPC (Graham & Rodger, 2010) als primären Behandlungsansatz. Sein Hauptziel ist es, Eltern dazu zu bringen, das multidimensionale persönliche Profil ihres Jugendlichen zu erkennen und zu verstehen, das sensomotorische, kognitiv-behaviorale und sozial-kommunikative und persönliche Faktoren umfasst, wie es das International Classification of Functioning (ICF)-Modell (WHO) fordert. 2007).

Die Intervention wird von Ergotherapeuten auf individueller Basis (oder beiden Elternteilen) einmal pro Woche über 3-4 Monate durchgeführt.

10-15 Familien werden durch Community-Werbung angeworben. Daten werden zu Beginn und nach Abschluss der Intervention erhoben. Die Daten werden mit quantitativen und qualitativen Methoden analysiert.

Falls unerwünschte Ereignisse auftreten, werden sie dem betreuenden Neurologen und dem Helsinki-Komitee gemeldet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah medical organization, Jerusalem Israel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASD von einem zertifizierten Arzt diagnostiziert
  • Elternbericht zu Hindernissen bei der beruflichen Leistungsfähigkeit/Teilhabe
  • SP2 oder BRIEF-Eltern- oder SSIS-Scores, die mindestens 1 SD vom typischen Wert widerspiegeln

Ausschlusskriterien:

  • Diagnosen schwerer neurologischer oder psychiatrischer Gesundheitszustände.
  • Instabilität in der pharmakologischen Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elterncoaching-Intervention
"Parentship" ist ein mehrdimensionales Interventionsprogramm zur Verbesserung der elterlichen Resilienz und der jugendlichen Partizipation unter Verwendung des OPC-Modells.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kanadisches Berufsleistungsmaß (COPM)
Zeitfenster: 3-4 Monate
strukturiertes Interview durch Ergotherapeuten durchgeführt
3-4 Monate
Autismus: Elternfragebogen (APQ)
Zeitfenster: 3-4 Monate
7 Dimensionen (Wissen über Autismus, Kommunikation, Spiel, Verhaltensmanagement, Vertrauen, Stressbewältigung und Funktionieren der Familie) stehen im Mittelpunkt dieses Fragebogens, der als Grundlage für die Intervention mit Eltern dient
3-4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Bewertung des therapeutischen Ansprechens (CATR)
Zeitfenster: 1,5 Monate und 3 Monate
ein Fragebogen, der die Fähigkeiten des Therapeuten überwacht, eine optimale Eltern-Therapeut-Beziehung aufzubauen
1,5 Monate und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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