- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03361787
Ein mehrdimensionales Programm für Eltern von Jugendlichen mit hochfunktionalem Autismus
Wirksamkeit eines mehrdimensionalen Programms für Eltern von Jugendlichen mit hochfunktionalem Autismus
Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, die anfängliche Wirksamkeit einer mehrdimensionalen Coaching-Intervention ("Elternschaft") für Eltern von Jugendlichen mit hochfunktionalem Autismus (HFASD) zu untersuchen.
Das „Parentship“-Protokoll ist ein Kurzzeitinterventionsprogramm in der Ergotherapie, das darauf abzielt, die elterliche Resilienz zu fördern und die Teilhabe der Jugendlichen am täglichen Leben zu erhöhen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
„Parentship“ ist eine strukturierte ergotherapeutische Intervention zur Förderung der elterlichen Resilienz und Verbesserung der Teilhabe von Jugendlichen am täglichen Leben. Das Parentship-Protokoll verwendet OPC (Graham & Rodger, 2010) als primären Behandlungsansatz. Sein Hauptziel ist es, Eltern dazu zu bringen, das multidimensionale persönliche Profil ihres Jugendlichen zu erkennen und zu verstehen, das sensomotorische, kognitiv-behaviorale und sozial-kommunikative und persönliche Faktoren umfasst, wie es das International Classification of Functioning (ICF)-Modell (WHO) fordert. 2007).
Die Intervention wird von Ergotherapeuten auf individueller Basis (oder beiden Elternteilen) einmal pro Woche über 3-4 Monate durchgeführt.
10-15 Familien werden durch Community-Werbung angeworben. Daten werden zu Beginn und nach Abschluss der Intervention erhoben. Die Daten werden mit quantitativen und qualitativen Methoden analysiert.
Falls unerwünschte Ereignisse auftreten, werden sie dem betreuenden Neurologen und dem Helsinki-Komitee gemeldet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah medical organization, Jerusalem Israel
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASD von einem zertifizierten Arzt diagnostiziert
- Elternbericht zu Hindernissen bei der beruflichen Leistungsfähigkeit/Teilhabe
- SP2 oder BRIEF-Eltern- oder SSIS-Scores, die mindestens 1 SD vom typischen Wert widerspiegeln
Ausschlusskriterien:
- Diagnosen schwerer neurologischer oder psychiatrischer Gesundheitszustände.
- Instabilität in der pharmakologischen Behandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Elterncoaching-Intervention
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"Parentship" ist ein mehrdimensionales Interventionsprogramm zur Verbesserung der elterlichen Resilienz und der jugendlichen Partizipation unter Verwendung des OPC-Modells.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kanadisches Berufsleistungsmaß (COPM)
Zeitfenster: 3-4 Monate
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strukturiertes Interview durch Ergotherapeuten durchgeführt
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3-4 Monate
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Autismus: Elternfragebogen (APQ)
Zeitfenster: 3-4 Monate
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7 Dimensionen (Wissen über Autismus, Kommunikation, Spiel, Verhaltensmanagement, Vertrauen, Stressbewältigung und Funktionieren der Familie) stehen im Mittelpunkt dieses Fragebogens, der als Grundlage für die Intervention mit Eltern dient
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3-4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Bewertung des therapeutischen Ansprechens (CATR)
Zeitfenster: 1,5 Monate und 3 Monate
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ein Fragebogen, der die Fähigkeiten des Therapeuten überwacht, eine optimale Eltern-Therapeut-Beziehung aufzubauen
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1,5 Monate und 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0269-17-HMO-CTIL
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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