Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоплановая программа для родителей подростков с высокофункциональным аутизмом

10 февраля 2021 г. обновлено: Hadassah Medical Organization

Эффективность многомерной программы для родителей подростков с высокофункциональным аутизмом

Цель этого пилотного исследования — изучить первоначальную эффективность многомерного коучингового вмешательства («Родительское воспитание») для родителей подростков с высокофункциональным аутизмом (ВФАСД).

Протокол «Родительские отношения» представляет собой краткосрочную программу вмешательства в трудотерапию, направленную на повышение устойчивости родителей и расширение участия подростков в повседневной жизни.

Обзор исследования

Подробное описание

«Родительство» — это структурированное вмешательство по трудотерапии, направленное на повышение устойчивости родителей и расширение участия подростков в повседневной жизни. Его основная цель — научить родителей распознавать и понимать многогранный личностный профиль их подростка, который включает сенсомоторные, когнитивно-поведенческие, социально-коммуникативные и личностные факторы, как того требует модель Международной классификации функционирования (МКФ) (ВОЗ, 2007).

Вмешательство будет проводиться эрготерапевтами индивидуально (или обоими родителями), один раз в неделю, в течение 3-4 месяцев.

10-15 семей будут набраны через рекламу сообщества. Данные будут собираться в начале и в конце вмешательства. Данные будут проанализированы с использованием количественных и качественных методов.

О нежелательных явлениях, если они возникнут, будет сообщено наблюдающему неврологу и в Хельсинкский комитет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Jerusalem, Израиль
        • Hadassah medical organization, Jerusalem Israel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • РАС диагностирован сертифицированным врачом
  • отчет родителей о препятствиях на пути к профессиональной деятельности/участию
  • SP2 или BRIEF-Parent или SSIS баллы, отражающие как минимум 1 стандартное отклонение от типичного

Критерий исключения:

  • Диагностика тяжелых неврологических или психических заболеваний.
  • Нестабильность фармакологического лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в коучинг родителей
«Родительство» — это многоплановая программа вмешательства, направленная на повышение устойчивости родителей и участие подростков с использованием модели OPC.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Канадский показатель профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: 3-4 месяца
структурированное интервью, проводимое эрготерапевтом
3-4 месяца
Аутизм: анкета для родителей (APQ)
Временное ограничение: 3-4 месяца
7 аспектов (знания об аутизме, общение, игра, управление поведением, уверенность в себе, управление стрессом и функционирование семьи) находятся в центре внимания этой анкеты, которая служит основой для вмешательства с родителями.
3-4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая оценка терапевтического ответа (CATR)
Временное ограничение: 1,5 месяца и 3 месяца
анкета, которая отслеживает способности терапевта создать оптимальные отношения между родителями и терапевтом
1,5 месяца и 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться