- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03361787
Многоплановая программа для родителей подростков с высокофункциональным аутизмом
Эффективность многомерной программы для родителей подростков с высокофункциональным аутизмом
Цель этого пилотного исследования — изучить первоначальную эффективность многомерного коучингового вмешательства («Родительское воспитание») для родителей подростков с высокофункциональным аутизмом (ВФАСД).
Протокол «Родительские отношения» представляет собой краткосрочную программу вмешательства в трудотерапию, направленную на повышение устойчивости родителей и расширение участия подростков в повседневной жизни.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
«Родительство» — это структурированное вмешательство по трудотерапии, направленное на повышение устойчивости родителей и расширение участия подростков в повседневной жизни. Его основная цель — научить родителей распознавать и понимать многогранный личностный профиль их подростка, который включает сенсомоторные, когнитивно-поведенческие, социально-коммуникативные и личностные факторы, как того требует модель Международной классификации функционирования (МКФ) (ВОЗ, 2007).
Вмешательство будет проводиться эрготерапевтами индивидуально (или обоими родителями), один раз в неделю, в течение 3-4 месяцев.
10-15 семей будут набраны через рекламу сообщества. Данные будут собираться в начале и в конце вмешательства. Данные будут проанализированы с использованием количественных и качественных методов.
О нежелательных явлениях, если они возникнут, будет сообщено наблюдающему неврологу и в Хельсинкский комитет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- Hadassah medical organization, Jerusalem Israel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- РАС диагностирован сертифицированным врачом
- отчет родителей о препятствиях на пути к профессиональной деятельности/участию
- SP2 или BRIEF-Parent или SSIS баллы, отражающие как минимум 1 стандартное отклонение от типичного
Критерий исключения:
- Диагностика тяжелых неврологических или психических заболеваний.
- Нестабильность фармакологического лечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство в коучинг родителей
|
«Родительство» — это многоплановая программа вмешательства, направленная на повышение устойчивости родителей и участие подростков с использованием модели OPC.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Канадский показатель профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: 3-4 месяца
|
структурированное интервью, проводимое эрготерапевтом
|
3-4 месяца
|
|
Аутизм: анкета для родителей (APQ)
Временное ограничение: 3-4 месяца
|
7 аспектов (знания об аутизме, общение, игра, управление поведением, уверенность в себе, управление стрессом и функционирование семьи) находятся в центре внимания этой анкеты, которая служит основой для вмешательства с родителями.
|
3-4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая оценка терапевтического ответа (CATR)
Временное ограничение: 1,5 месяца и 3 месяца
|
анкета, которая отслеживает способности терапевта создать оптимальные отношения между родителями и терапевтом
|
1,5 месяца и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0269-17-HMO-CTIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .