Wielowymiarowy program dla rodziców młodzieży z autyzmem wysokofunkcjonującym
Skuteczność wielowymiarowego programu dla rodziców młodzieży z autyzmem wysokofunkcjonującym
Celem tego badania pilotażowego jest zbadanie początkowej skuteczności wielowymiarowej interwencji coachingowej („Rodzicielstwo”) dla rodziców nastolatków z autyzmem wysokofunkcjonującym (HFASD).
Protokół „Rodzicielstwo” to krótkoterminowy program interwencji w terapii zajęciowej, którego celem jest promowanie odporności rodziców i zwiększenie udziału nastolatków w życiu codziennym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
„Rodzicielstwo” to ustrukturyzowana interwencja terapii zajęciowej mająca na celu promowanie odporności rodziców i zwiększenie udziału nastolatków w życiu codziennym Protokół Rodzicielstwo wykorzystuje OPC (Graham i Rodger, 2010) jako podstawowe podejście terapeutyczne. Jego głównym celem jest doprowadzenie rodziców do rozpoznania i zrozumienia wielowymiarowego profilu osobistego ich nastolatka, który obejmuje czynniki czuciowo-ruchowe, poznawczo-behawioralne, społeczno-komunikacyjne i osobiste, zgodnie z wymogami modelu Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania (ICF) (WHO, 2007).
Interwencja będzie prowadzona przez terapeutów zajęciowych indywidualnie (lub oboje rodziców), raz w tygodniu przez 3-4 miesiące.
10-15 rodzin zostanie zatrudnionych poprzez ogłoszenia społecznościowe. Dane będą zbierane na początku i po zakończeniu interwencji. Dane będą analizowane metodami ilościowymi i jakościowymi.
Zdarzenia niepożądane, jeśli wystąpią, będą zgłaszane nadzorującemu neurologowi i Komitetowi Helsińskiemu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah medical organization, Jerusalem Israel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASD zdiagnozowane przez certyfikowanego lekarza
- raport rodziców dotyczący barier w wynikach/uczestnictwie zawodowym
- Wyniki SP2 lub BRIEF-Parent lub SSIS odzwierciedlające co najmniej 1 SD od typowych
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie ciężkiego neurologicznego lub psychiatrycznego stanu zdrowia.
- Niestabilność leczenia farmakologicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja coachingu rodzicielskiego
|
„Parentship” to wielowymiarowy program interwencyjny mający na celu poprawę odporności rodziców i uczestnictwa młodzieży przy użyciu modelu OPC.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: 3-4 miesiące
|
ustrukturyzowany wywiad prowadzony przez terapeutę zajęciowego
|
3-4 miesiące
|
|
Autyzm: kwestionariusz dla rodziców (APQ)
Ramy czasowe: 3-4 miesiące
|
7 wymiarów (wiedza o autyzmie, komunikacja, zabawa, zarządzanie zachowaniem, pewność siebie, radzenie sobie ze stresem i funkcjonowanie rodziny) skupia się na tym kwestionariuszu, który służy jako podstawa do interwencji z rodzicami
|
3-4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczna ocena odpowiedzi terapeutycznych (CATR)
Ramy czasowe: 1,5 miesiąca i 3 miesiące
|
kwestionariusz monitorujący zdolności terapeuty do stworzenia optymalnej relacji rodzic-terapeuta
|
1,5 miesiąca i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0269-17-HMO-CTIL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .