- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03361787
Et multidimensionelt program for forældre til unge med højfungerende autisme
Effektiviteten af et multidimensionelt program for forældre til unge med højfungerende autisme
Formålet med dette pilotstudie er at undersøge den indledende effekt af en multidimensionel coachingintervention ("Forældreskab") for forældre til unge med højfungerende autisme (HFASD).
"Forældreskab"-protokollen er et kortsigtet interventionsprogram i ergoterapi, der har til formål at fremme forældrenes modstandskraft og styrke unges deltagelse i dagligdagen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
"Forældreskab" er en struktureret ergoterapeutisk intervention til at fremme forældrenes modstandskraft og øge unges deltagelse i dagligdagen Forældreprotokollen anvender OPC (Graham & Rodger, 2010) som den primære behandlingstilgang. Dets primære mål er at lede forældre til anerkendelse og forståelse af deres teenagers multidimensionelle personlige profil, der inkluderer sansemotoriske, kognitive adfærdsmæssige og social-kommunikative og personlige faktorer, som krævet af den internationale klassifikation af funktionsmodel (ICF) (WHO, 2007).
Interventionen vil blive administreret af ergoterapeuter på individuel basis (eller begge forældre), en gang om ugen over 3-4 måneder.
10-15 familier vil blive rekrutteret gennem fællesskabsannoncering. Data vil blive indsamlet ved påbegyndelse og afslutning af interventionen. Data vil blive analyseret ved hjælp af kvantitative og kvalitative metoder.
Bivirkninger, hvis de opstår, vil blive rapporteret til superviserende neurolog og Helsinki-komiteen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah medical organization, Jerusalem Israel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASD diagnosticeret af certificeret læge
- forældrerapport vedrørende barrierer for erhvervsmæssig præstation/deltagelse
- SP2- eller BRIEF-Forældre- eller SSIS-score, der afspejler mindst 1 SD fra typisk
Ekskluderingskriterier:
- Diagnoser af svær neurologisk eller psykiatrisk helbredstilstand.
- Ustabilitet i farmakologisk behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forældrecoaching intervention
|
"Forældreskab" er et multidimensionelt interventionsprogram til forbedring af forældrenes modstandskraft og unges deltagelse ved hjælp af OPC-modellen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: 3-4 måneder
|
struktureret interview administreret af ergoterapeut
|
3-4 måneder
|
|
Autisme: Parenting Questionnaire (APQ)
Tidsramme: 3-4 måneder
|
7 dimensioner (viden om autisme, kommunikation, leg, adfærdshåndtering, selvtillid, stresshåndtering og familiefunktion) er fokus for dette spørgeskema, der tjener som grundlag for intervention med forældre
|
3-4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk vurdering af terapeutiske reaktioner (CATR)
Tidsramme: 1,5 måned og 3 måneder
|
et spørgeskema, der monitorerer terapeutens evner til at skabe en optimal forældre-behandler relation
|
1,5 måned og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0269-17-HMO-CTIL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .