- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03361787
Un programa multidimensional para padres de adolescentes con autismo de alto funcionamiento
Eficacia de un programa multidimensional para padres de adolescentes con autismo de alto funcionamiento
El propósito de este estudio piloto es examinar la eficacia inicial de una intervención de entrenamiento multidimensional ("Paternidad") para padres de adolescentes con autismo de alto funcionamiento (HFASD).
El protocolo "Paternidad" es un programa de intervención a corto plazo en terapia ocupacional que tiene como objetivo promover la resiliencia de los padres y mejorar la participación de los adolescentes en la vida diaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
"Parentship" es una intervención de terapia ocupacional estructurada para promover la resiliencia de los padres y mejorar la participación de los adolescentes en la vida diaria. El protocolo Parentship utiliza OPC (Graham & Rodger, 2010) como enfoque de tratamiento principal. Su objetivo principal es llevar a los padres a reconocer y comprender el perfil personal multidimensional de sus hijos adolescentes, que incluye factores sensoriomotores, cognitivo-conductuales, sociocomunicativos y personales, según lo exige el modelo de Clasificación Internacional de Funcionamiento (CIF) (OMS, 2007).
La intervención será administrada por terapeutas ocupacionales de forma individual (o ambos padres), una vez a la semana, durante 3-4 meses.
Se reclutarán entre 10 y 15 familias a través de publicidad comunitaria. Los datos se recogerán al inicio y al final de la intervención. Los datos se analizarán utilizando métodos cuantitativos y cualitativos.
Los eventos adversos, si ocurren, se informarán al neurólogo supervisor y al Comité de Helsinki.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel
- Hadassah medical organization, Jerusalem Israel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- TEA diagnosticado por un médico certificado
- informe de los padres sobre las barreras para el desempeño/participación ocupacional
- Puntuaciones SP2 o BRIEF-Parent o SSIS que reflejen al menos 1 SD de la típica
Criterio de exclusión:
- Diagnósticos de condiciones de salud neurológicas o psiquiátricas severas.
- Inestabilidad en el tratamiento farmacológico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención de coaching para padres
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"Paternidad" es un programa de intervención multidimensional para mejorar la resiliencia de los padres y la participación de los adolescentes utilizando el modelo OPC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: 3-4 meses
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entrevista estructurada administrada por terapeuta ocupacional
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3-4 meses
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Autismo: Cuestionario de crianza (APQ)
Periodo de tiempo: 3-4 meses
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7 dimensiones (Conocimiento sobre el autismo, Comunicación, Juego, Manejo del comportamiento, Confianza, Manejo del estrés y Funcionamiento familiar) son el enfoque de este cuestionario que sirve como base para la intervención con los padres.
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3-4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación Clínica de Respuestas Terapéuticas (CATR)
Periodo de tiempo: 1.5 meses y 3 meses
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un cuestionario que monitorea las habilidades del terapeuta para crear una relación óptima entre padres y terapeuta
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1.5 meses y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0269-17-HMO-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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