Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un programa multidimensional para padres de adolescentes con autismo de alto funcionamiento

10 de febrero de 2021 actualizado por: Hadassah Medical Organization

Eficacia de un programa multidimensional para padres de adolescentes con autismo de alto funcionamiento

El propósito de este estudio piloto es examinar la eficacia inicial de una intervención de entrenamiento multidimensional ("Paternidad") para padres de adolescentes con autismo de alto funcionamiento (HFASD).

El protocolo "Paternidad" es un programa de intervención a corto plazo en terapia ocupacional que tiene como objetivo promover la resiliencia de los padres y mejorar la participación de los adolescentes en la vida diaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

"Parentship" es una intervención de terapia ocupacional estructurada para promover la resiliencia de los padres y mejorar la participación de los adolescentes en la vida diaria. El protocolo Parentship utiliza OPC (Graham & Rodger, 2010) como enfoque de tratamiento principal. Su objetivo principal es llevar a los padres a reconocer y comprender el perfil personal multidimensional de sus hijos adolescentes, que incluye factores sensoriomotores, cognitivo-conductuales, sociocomunicativos y personales, según lo exige el modelo de Clasificación Internacional de Funcionamiento (CIF) (OMS, 2007).

La intervención será administrada por terapeutas ocupacionales de forma individual (o ambos padres), una vez a la semana, durante 3-4 meses.

Se reclutarán entre 10 y 15 familias a través de publicidad comunitaria. Los datos se recogerán al inicio y al final de la intervención. Los datos se analizarán utilizando métodos cuantitativos y cualitativos.

Los eventos adversos, si ocurren, se informarán al neurólogo supervisor y al Comité de Helsinki.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah medical organization, Jerusalem Israel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • TEA diagnosticado por un médico certificado
  • informe de los padres sobre las barreras para el desempeño/participación ocupacional
  • Puntuaciones SP2 o BRIEF-Parent o SSIS que reflejen al menos 1 SD de la típica

Criterio de exclusión:

  • Diagnósticos de condiciones de salud neurológicas o psiquiátricas severas.
  • Inestabilidad en el tratamiento farmacológico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de coaching para padres
"Paternidad" es un programa de intervención multidimensional para mejorar la resiliencia de los padres y la participación de los adolescentes utilizando el modelo OPC.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: 3-4 meses
entrevista estructurada administrada por terapeuta ocupacional
3-4 meses
Autismo: Cuestionario de crianza (APQ)
Periodo de tiempo: 3-4 meses
7 dimensiones (Conocimiento sobre el autismo, Comunicación, Juego, Manejo del comportamiento, Confianza, Manejo del estrés y Funcionamiento familiar) son el enfoque de este cuestionario que sirve como base para la intervención con los padres.
3-4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación Clínica de Respuestas Terapéuticas (CATR)
Periodo de tiempo: 1.5 meses y 3 meses
un cuestionario que monitorea las habilidades del terapeuta para crear una relación óptima entre padres y terapeuta
1.5 meses y 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

24 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0269-17-HMO-CTIL

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir