2 種類の足関節装具を使用した痙性脳性マヒ児の筋活動の変化
痙性片側脳性麻痺児の 2 種類のヒンジ付き足首足装具を使用した歩行中の筋活動の筋電図比較
この研究の目的は、足関節装具が歩行中の痙性片側脳性麻痺の子供の筋肉活動の変化に影響を与えるかどうかを調査することです。
研究者のばらつきを最小限に抑えるために、同じ装具士 CO、臨床歩行アナリスト GA、および理学療法士 PT が、すべての参加者に対して指定された機能を実行します。
各科目は、3 つの予定に出席する必要があります。
最初の予約: CO は、関与する側の下肢ギプスを取得します。キャストは、足首と後足をニュートラルポジションに修正して撮影されます。
2 回目の予約: CO は、フットウェアに合うようにデバイスをトリミングし、装具デバイスが底屈を制限し、快適で機能的なフィット感を確保することを伴う、緊張を軽減する足首足装具に適合します。 デバイスは、PT によって識別される前脛骨筋と腓腹筋の位置に電極を配置するための穴で変更されます。
子供は緊張を緩和する足関節装具を受け取り、次の 4 週間はこの装具を毎日使用して、緊張を緩和する刺激に慣れるように指示されます。
3回目の予約：PTによる臨床検査が行われます。 参加者が個々の筋肉活性化テストで指示されている間、表面ゲル電極が取り付けられます。科学文献に沿って修正された指示に従うハムストリングスと大腿直筋を除いて、電極の配置と皮膚の準備については SENIAM のガイドラインに従います。
GA 品質は、分離された筋肉の活性化テスト中、および運動アーティファクト、クロストーク、ベースライン ドリフト、良好なノイズ対信号比の動的試行中に目視検査によって生の筋電図 (EMG) 信号をチェックします。
次に、運動学的および運動学的データを収集するために、PT による Plug-in Gait 下半身モデルに従って反射マーカーが適用されます。
各筋肉のベースライン活動レベルを確立するために、安静時の試行が収集されます。
参加者は、歩道に沿って自己選択した速度で歩くように指示されます。 ダイナミック トライアルは、関係する脚の中間フォース プレートへの 2 回のクリーン ストライクが収集されるまで続けられます。 裸足のデータが最初に収集され、電極の配置に必要な追加の変更が足首足装具に行われます。 矯正条件の順序はランダム化されています。
データは、参加者の参照コードを使用して秘密裏に記録され、病院によって割り当てられた指定されたスペースを持つ安全なサーバーに保存されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0424
- 募集
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
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コンタクト：
- Lærke Lindskov, B. Sc.
- 電話番号：+4790875192
- メール：laerli@ous-hf.no
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コンタクト：
- Ann-Britt Huse, M. Sc.
- 電話番号：+4799272061
- メール：husann@ous-hf.no
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 痙性片側脳性麻痺（片麻痺）
- 足首が尖っているため、歩行中の足首足装具（AFO）の使用、
- 歩行中の過剰な底屈
- 粗大運動機能分類システム (GMFCS) I または II
除外基準:
- -過去12か月間の関連する下肢の整形外科手術
- -過去6か月間に関連する下肢の筋肉でBTX-aで治療された
- 選択的背側根茎切開術 (SDR) で手術
- 足首の受動的背屈、膝および股関節の受動的伸展 < 0 度 (固定拘縮なし)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CP参加者
歩行条件の 1 日データ収集。素足、患側にプレーンな足首足装具（平らな足のプレート）、患側に緊張を軽減する足首足装具。
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関連する下肢用の 2 つのカスタム足首装具。臨床医のばらつきを減らすために、同じ認定矯正医がギプス、矯正、フィッティングを行います。 ギプスは、Hylton (1987) の仕様に従って修正され、フット プレートにトーン低減機能が生成されます。緊張を軽減する足関節装具は、この型で製造されています。 次に、装具士は平らな足のプレートでギプスを改造します。その後、無地の足首装具が製造されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉活動のオン/オフ時間
時間枠：30分
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歩行中の内側腓腹筋、前脛骨筋、内側ハムストリングス、大腿直筋、および外側広筋の筋活動の線形筋電図プロファイル (ハイパス フィルター、整流、およびローパス エンベロープ)。
条件ごとに、2 回の試行からの歩行周期が平均化されます。
信号は、足の接触/足の離陸イベントによって歩行サイクルに同期され、最大動的ピークに正規化されます。
オン/オフ時間は、最大動的ピークのパーセンテージとして定義されます。
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30分
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頻度の中央値
時間枠：30分
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各筋肉の発火頻度を表す中央値 [uV]。
各条件の 2 つの試行からの歩行周期の平均。
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30分
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二乗平均平方根 (RMS)
時間枠：30分
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条件間の発火振幅の違いを定量化する RMS。同じ筋肉の静止 RMS 値に対して正規化されています。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足首キネマティック グラフ、矢状面
時間枠：30分
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歩行周期が分割される各時間間隔の平均足首角度 [度]。
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30分
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足首モーメント、矢状面
時間枠：30分
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歩行周期が分割される各時間間隔の平均モーメント [Nm] 値。
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30分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ann-Britt Huse, M. Sc.、Oslo Universety Hospital, Oslo, Norway
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。