2种踝足矫形器行走对痉挛性单侧脑瘫患儿肌肉活动的改变
痉挛性单侧脑瘫患儿使用两种不同类型的铰链式踝足矫形器行走时肌肉活动的肌电图比较
本研究的目的是调查踝足矫形器是否影响痉挛性单侧脑瘫患儿行走时肌肉活动的变化。
为了尽量减少研究者的可变性,同一矫形师 CO、临床步态分析师 GA 和物理治疗师 PT 将为所有参与者执行指定的功能。
每个主题将被要求参加三个约会。
第一次预约:CO 为相关方打小腿石膏;在脚踝和后足矫正到中立位置的情况下进行石膏固定。
第二次预约:CO 安装可减轻张力的踝足矫形器,这需要修剪设备以适合鞋类,检查矫形器限制跖屈并确保舒适和功能性贴合。 该装置经过修改,在 PT 识别的胫骨前肌和腓肠肌位置处带有电极放置孔。
孩子接受了降低张力的踝足矫形器,并被指示在接下来的四个星期内每天使用这种矫形器,以适应可能需要一些适应的降低张力的刺激。
第三次预约:临床检查由 PT 进行。 然后连接表面凝胶电极,同时指导参与者进行单独的肌肉激活测试;电极放置和皮肤准备将遵循 SENIAM 指南,除了腘绳肌和股直肌,它们将遵循符合科学文献的修订说明。
GA 质量在孤立的肌肉激活测试期间以及在运动伪影、串扰、基线漂移和良好的噪声信号比的动态试验期间通过目视检查原始肌电图 (EMG) 信号。
然后根据 PT 的 Plug-in Gait 下半身模型应用反光标记,以收集运动学和动力学数据。
收集静息试验以确定每块肌肉的基线活动水平。
指示参与者以自选的速度沿着人行道行走。 动态试验继续进行,直到为相关腿收集到中间力板的两次干净打击。 首先收集赤脚数据,同时对踝足矫形器进行电极放置所需的任何其他修改。 矫正条件的顺序是随机的。
数据将使用参与者的参考代码保密记录,并存储在医院分配的指定空间的安全服务器上。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Lærke Lindskov, B. Sc.
- 电话号码:+4790875192
- 邮箱:laerli@ous-hf.no
学习地点
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Oslo、挪威、0424
- 招聘中
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
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接触:
- Lærke Lindskov, B. Sc.
- 电话号码:+4790875192
- 邮箱:laerli@ous-hf.no
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接触:
- Ann-Britt Huse, M. Sc.
- 电话号码:+4799272061
- 邮箱:husann@ous-hf.no
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 痉挛性单侧脑瘫(偏瘫)
- 由于脚踝马蹄足,在行走时使用踝足矫形器 (AFO),
- 行走时过度跖屈
- 粗大运动功能分类系统 (GMFCS) I 或 II
排除标准:
- 在过去 12 个月内对受累下肢进行过骨科手术
- 在过去 6 个月内,受累下肢肌肉接受 BTX-a 治疗
- 采用选择性背神经根切断术 (SDR)
- 踝关节被动背屈,膝关节和髋关节被动伸展 < 0 度(无固定挛缩)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:CP参与者
步行条件的单日数据收集;赤足,患侧使用普通踝足矫形器(扁平足板),患侧使用矫形矫形器。
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两个用于相关小腿的定制踝足矫形器;由同一位经过认证的矫形师进行铸造、矫正和安装,以减少临床医生的差异性。 根据 Hylton (1987) 的规范对铸件进行矫正,以在脚板上产生降低音调的特征;减轻张力的踝足矫形器就是在这个石膏上制造的。 然后矫形师用平脚板重塑石膏;然后制成普通的踝足矫形器。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉活动开/关时间
大体时间:30分钟
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步行期间内侧腓肠肌、胫骨前肌、内侧腘绳肌、股直肌和股外侧肌的肌肉活动(高通滤波、整流和低通包络)的线性肌电图谱。
对于每种情况,将对两次试验的步态周期进行平均。
信号将通过脚接触/脚离开事件与步态周期同步,并标准化为最大动态峰值。
开/关时间将定义为最大动态峰值的百分比。
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30分钟
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中频
大体时间:30分钟
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中值频率 [uV] 表示每块肌肉的发射频率。
每种情况下两次试验的步态周期的平均值。
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30分钟
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均方根 (RMS)
大体时间:30分钟
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RMS 来量化不同条件下发射幅度的差异;针对相同肌肉的静息 RMS 值进行归一化。
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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踝关节运动图,矢状面
大体时间:30分钟
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步态周期划分的每个时间间隔的平均脚踝角度 [度]。
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30分钟
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踝关节力矩,矢状面
大体时间:30分钟
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步态周期划分的每个时间间隔的平均力矩 [Nm] 值。
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30分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ann-Britt Huse, M. Sc.、Oslo Universety Hospital, Oslo, Norway
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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踝足矫形器的临床试验
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Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre Dame完全的
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Encore Medical, L.P.完全的
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Alexandria University完全的
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VA New York Harbor Healthcare SystemWalter Reed National Military Medical Center; VA Puget Sound Health Care System; James A. Haley...主动,不招人