Changements dans l'activité musculaire des enfants atteints de paralysie cérébrale unilat spastique utilisant 2 types d'orthèses cheville-pied pour marcher
Comparaison électromyographique de l'activité musculaire chez les enfants atteints de paralysie cérébrale unilatérale spastique pendant la marche avec deux types différents d'orthèses cheville-pied articulées
Le but de cette étude est d'étudier si les orthèses cheville-pied affectent les changements dans l'activité musculaire des enfants atteints de paralysie cérébrale unilatérale spastique pendant la marche.
Pour minimiser la variabilité de l'investigateur, le même orthésiste CO, l'analyste clinique de la marche GA et le physiothérapeute PT rempliront leurs fonctions désignées pour tous les participants.
Chaque sujet devra assister à trois rendez-vous.
Premier rendez-vous : le commandant prend un plâtre de la jambe inférieure du côté concerné ; le plâtre est pris avec la cheville et l'arrière-pied corrigés en position neutre.
Deuxième rendez-vous : le CO adapte l'orthèse cheville-pied réduisant le tonus, ce qui implique de couper l'appareil pour s'adapter aux chaussures, de vérifier que l'orthèse limite la flexion plantaire et d'assurer un ajustement confortable et fonctionnel. Le dispositif est modifié avec des trous pour le placement des électrodes à des emplacements pour le tibial antérieur et le gastrocnémien identifiés par PT.
L'enfant reçoit l'orthèse de réduction du tonus de la cheville et du pied et est invité à utiliser cet appareil orthopédique quotidiennement pendant les quatre prochaines semaines pour s'habituer aux stimuli de réduction du tonus qui peuvent nécessiter une certaine acclimatation.
Troisième rendez-vous : Un examen clinique est réalisé par le PT. Des électrodes de gel de surface sont ensuite fixées pendant que le participant est instruit dans des tests d'activation musculaire individuels ; Les directives SENIAM seront suivies pour le placement des électrodes et la préparation de la peau, à l'exception des ischio-jambiers et du rectus femoris qui suivront les instructions modifiées conformément à la littérature scientifique.
La qualité GA vérifie les signaux bruts d'électromyographie (EMG) par inspection visuelle lors des tests d'activation musculaire isolés et lors d'un essai dynamique pour les artefacts de mouvement, la diaphonie, la dérive de la ligne de base et un bon rapport bruit/signal.
Des marqueurs réfléchissants sont ensuite appliqués conformément au modèle du bas du corps Plug-in Gait par PT pour collecter des données cinématiques et cinétiques.
Un essai de repos est collecté pour établir le niveau d'activité de base pour chaque muscle.
Le participant est invité à marcher à une vitesse auto-sélectionnée le long de la passerelle. Les essais dynamiques se poursuivent jusqu'à ce que deux frappes nettes sur la plaque de force médiane soient collectées pour la jambe concernée. Les données pieds nus sont d'abord collectées tandis que toutes les modifications supplémentaires nécessaires au placement des électrodes sont apportées aux orthèses cheville-pied. L'ordre des conditions d'orthèse est randomisé.
Les données seront enregistrées de manière confidentielle à l'aide de codes de référence pour les participants et stockées sur un serveur sécurisé avec un espace désigné alloué par l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0424
- Recrutement
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
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Contact:
- Lærke Lindskov, B. Sc.
- Numéro de téléphone: +4790875192
- E-mail: laerli@ous-hf.no
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Contact:
- Ann-Britt Huse, M. Sc.
- Numéro de téléphone: +4799272061
- E-mail: husann@ous-hf.no
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Paralysie cérébrale unilatérale spastique (hémiplégique)
- Utilisation d'une orthèse cheville-pied (AFO) lors de la marche en raison d'un équin au niveau de la cheville,
- Flexion plantaire excessive pendant la marche
- Système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS) I ou II
Critère d'exclusion:
- Chirurgie orthopédique du membre inférieur atteint au cours des 12 derniers mois
- Traité avec BTX-a dans les muscles du membre inférieur concerné au cours des 6 mois précédents
- Opéré par rhizotomie dorsale sélective (SDR)
- Dorsiflexion passive de la cheville, extension passive du genou et de la hanche < 0 degrés (pas de contractures fixes)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participants au CP
Collecte de données sur une journée pour les conditions de marche ; pieds nus, avec une orthèse cheville-pied simple (plaque de pied plate) du côté atteint, avec une orthèse cheville-pied atténuant le tonus du côté atteint.
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Deux orthèses cheville-pied personnalisées pour la partie inférieure de la jambe concernée ; moulé, rectifié et ajusté par le même orthésiste certifié pour réduire la variabilité des cliniciens. Le plâtre est rectifié selon les spécifications de Hylton (1987) pour produire des caractéristiques de réduction de ton dans la plaque de pied ; l'orthèse cheville-pied atténuante est fabriquée sur ce plâtre. L'orthésiste remodèle ensuite le plâtre avec une plaque de pied plate ; l'orthèse cheville-pied simple est ensuite fabriquée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Heures d'activation/de désactivation de l'activité musculaire
Délai: 30 minutes
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Profils électromyographiques linéaires de l'activité musculaire (passe-haut filtré, rectifié et passe-bas enveloppé) pour le gastrocnémien médial, le tibial antérieur, les ischio-jambiers médiaux, le droit fémoral et le vaste latéral pendant la marche.
Pour chaque condition, les cycles de marche de deux essais seront moyennés.
Les signaux seront synchronisés avec le cycle de marche par des événements de contact/pied levé et normalisés au pic dynamique maximum.
Les temps de marche/arrêt seront définis comme un pourcentage du pic dynamique maximum.
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30 minutes
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Fréquence médiane
Délai: 30 minutes
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Fréquence médiane [uV] représentant la fréquence de tir pour chaque muscle.
Moyenne pour les cycles de marche de deux essais pour chaque condition.
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30 minutes
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Racine quadratique moyenne (RMS)
Délai: 30 minutes
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RMS pour quantifier la différence d'amplitude de tir entre les conditions ; normalisé par rapport à la valeur RMS au repos pour le même muscle.
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Courbe cinématique de la cheville, plan sagittal
Délai: 30 minutes
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Angle moyen de la cheville [degrés] pour chaque intervalle de temps dans lequel le cycle de marche est divisé.
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30 minutes
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Moment de la cheville, plan sagittal
Délai: 30 minutes
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Valeur moyenne du moment [Nm] pour chaque intervalle de temps dans lequel le cycle de marche est divisé.
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ann-Britt Huse, M. Sc., Oslo Universety Hospital, Oslo, Norway
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Lésions cérébrales chroniques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Hypertonie musculaire
- Paralysie cérébrale
- Paralysie
- Spasticité musculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/161
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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