Alterações na Atividade Muscular de Crianças com Paralisia Cerebral Unilat Espástica Usando 2 Tipos de Órteses de Tornozelo-Pé para Caminhar
Comparação eletromiográfica da atividade muscular em crianças com paralisia cerebral unilateral espástica durante a marcha com dois tipos diferentes de órteses articuladas tornozelo-pé
O objetivo deste estudo é investigar se as órteses tornozelo-pé afetam mudanças na atividade muscular de crianças com paralisia cerebral unilateral espástica durante a marcha.
Para minimizar a variabilidade do investigador, o mesmo ortopedista CO, analista clínico de marcha GA e fisioterapeuta PT desempenharão suas funções designadas para todos os participantes.
Cada sujeito deverá comparecer a três consultas.
Primeira consulta: CO faz gesso da parte inferior da perna do lado envolvido; o gesso é feito com o tornozelo e o retropé corrigidos para a posição neutra.
Segunda consulta: O CO ajusta a órtese tornozelo-pé redutora de tônus que envolve o ajuste do dispositivo para caber no calçado, verificando se o dispositivo ortopédico restringe a flexão plantar e garantindo um ajuste confortável e funcional. O dispositivo é modificado com orifícios para colocação de eletrodos em locais para tibial anterior e gastrocnêmio identificados por PT.
A criança recebe a órtese tornozelo-pé redutora de tônus e é instruída a usar esse dispositivo ortopédico diariamente durante as próximas quatro semanas para se acostumar com os estímulos redutores de tônus que podem exigir alguma aclimatação.
Terceira consulta: Um exame clínico é realizado pelo PT. Eletrodos de gel de superfície são então conectados enquanto o participante é instruído em testes individuais de ativação muscular; As diretrizes do SENIAM serão seguidas para colocação de eletrodos e preparação da pele, além de isquiotibiais e reto femoral, que seguirão instruções alteradas de acordo com a literatura científica.
A qualidade GA verifica os sinais brutos de eletromiografia (EMG) por inspeção visual durante os testes de ativação muscular isolada e durante um teste dinâmico para artefatos de movimento, diafonia, desvio da linha de base e boa relação ruído-sinal.
Marcadores reflexivos são então aplicados de acordo com o modelo de corpo inferior Plug-in Gait por PT para coletar dados cinemáticos e cinéticos.
Um teste de repouso é coletado para estabelecer o nível de atividade basal para cada músculo.
O participante é instruído a caminhar em uma velocidade auto-selecionada ao longo da passarela. As tentativas dinâmicas continuam até que dois golpes limpos na plataforma de força média sejam coletados para a perna envolvida. Os dados de pés descalços são coletados primeiro, enquanto quaisquer modificações adicionais necessárias para a colocação do eletrodo são feitas nas órteses tornozelo-pé. A ordem das condições ortopédicas é aleatória.
Os dados serão registrados de forma confidencial usando códigos de referência para os participantes e armazenados em um servidor seguro com espaço designado alocado pelo hospital.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0424
- Recrutamento
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
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Contato:
- Lærke Lindskov, B. Sc.
- Número de telefone: +4790875192
- E-mail: laerli@ous-hf.no
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Contato:
- Ann-Britt Huse, M. Sc.
- Número de telefone: +4799272061
- E-mail: husann@ous-hf.no
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paralisia cerebral unilateral espástica (hemiplégica)
- Uso de órtese tornozelo-pé (AFO) durante a marcha por equino no tornozelo,
- Flexão plantar excessiva durante a caminhada
- Sistema de classificação da função motora grossa (GMFCS) I ou II
Critério de exclusão:
- Cirurgia ortopédica no membro inferior envolvido nos últimos 12 meses
- Tratado com BTX-a em músculos do membro inferior acometido nos últimos 6 meses
- Operado com rizotomia dorsal seletiva (SDR)
- Dorsiflexão passiva no tornozelo, extensão passiva do joelho e quadril < 0 graus (sem contraturas fixas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Participantes do CP
Coleta de dados em um único dia para condições de caminhada; descalço, com órtese tornozelo-pé simples (placa de pé plano) no lado envolvido, com órtese tornozelo-pé redutora de tônus no lado envolvido.
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Duas órteses personalizadas de tornozelo e pé para a parte inferior da perna envolvida; fundido, retificado e ajustado pelo mesmo ortopedista certificado para reduzir a variabilidade clínica. O molde é retificado de acordo com as especificações de Hylton (1987) para produzir recursos de redução de tom na placa do pé; a órtese tornozelo-pé redutora de tom é fabricada neste molde. O ortopedista então remodela o gesso com uma placa de pé plano; a órtese simples tornozelo-pé é então fabricada.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempos de ativação/desativação da atividade muscular
Prazo: 30 minutos
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Perfis de eletromiografia linear da atividade muscular (filtrada passa-alta, retificada e passa-baixa envelopada) para gastrocnêmio medial, tibial anterior, isquiotibiais medial, reto femoral e vasto lateral durante a caminhada.
Para cada condição, será calculada a média dos ciclos de marcha de duas tentativas.
Os sinais serão sincronizados com o ciclo da marcha por eventos de contato/remoção do pé e normalizados para o pico dinâmico máximo.
Os tempos de ativação/desativação serão definidos como uma porcentagem do pico dinâmico máximo.
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30 minutos
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Frequência mediana
Prazo: 30 minutos
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Frequência mediana [uV] representando a frequência de disparo para cada músculo.
Média dos ciclos de marcha de duas tentativas para cada condição.
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30 minutos
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Raiz quadrada média (RMS)
Prazo: 30 minutos
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RMS para quantificar a diferença na amplitude de disparo entre as condições; normalizado em relação ao valor RMS em repouso para o mesmo músculo.
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gráfico cinemático do tornozelo, plano sagital
Prazo: 30 minutos
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Ângulo médio do tornozelo [graus] para cada intervalo de tempo em que o ciclo da marcha é dividido.
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30 minutos
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Momento do tornozelo, plano sagital
Prazo: 30 minutos
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Valor médio do momento [Nm] para cada intervalo de tempo em que o ciclo da marcha é dividido.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ann-Britt Huse, M. Sc., Oslo Universety Hospital, Oslo, Norway
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/161
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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