感情の制御と衝動性に対するマインドフルネストレーニングの効果
2017年12月11日 更新者：Juan Carlos Pascual、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
マインドフルネス トレーニングは、境界性パーソナリティ障害 (BPD) 患者にとって信頼できる治療法であることが証明されています。今回のランダム化対照研究では、マインドフルネス トレーニングが感情の調節と衝動性に及ぼす効果を調べています。
さらに、介入前後で fMRI データが収集されました。
BPD と診断された 70 人の患者が、マインドフルネスまたは対人有効性スキルのトレーニングのいずれかに無作為に割り付けられました。
評価は介入の前後に実施されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2 つの半構造化面接による BPD 診断: DSM-IV 軸 II 障害に対する構造化臨床面接と境界線に対する改訂診断面接
- 年齢は18歳から50歳まで
- 統合失調症、薬物誘発性精神病、器質性脳症候群、物質依存症、双極性障害、精神遅滞、または大うつ病エピソードの併存疾患がコース中にないこと
- 研究の時点では他の心理療法に参加していない。
除外基準:
• 過去にスキルトレーニングに参加したことがある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネスのスキル
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マインドフルネスのスキルは 10 週間にわたって教えられました。
マインドフルネスのスキルは毎週のグループ形式で提供されました。
参加者には自宅でマインドフルネスの実践を行うよう指示された。
この治療は、認知的および感情的な内容から解放される患者の能力を高めることに焦点を当てていました。
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アクティブコンパレータ：対人関係における有効性のスキル
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対人関係における有効性のスキルは 10 週間にわたって教えられました。
スキルは毎週のグループ形式で提供されました。
治療は対人関係の有効性を改善することに焦点を当てました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情調節尺度 (DERS) の難しさ
時間枠：過去 1 週間
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DERS は、感情制御の難しさを測定する 28 項目の尺度です。
各項目は 5 段階で評価する必要があり、スコアが高いほど感情の制御が難しいことを示します。
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過去 1 週間
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Barrat 衝動性スケール (BIS-11)
時間枠：過去 1 週間
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Barratt 衝動性スケールの現在のバージョンは、一般的な衝動性または非衝動性 (逆スコア項目の場合) の行動と好みを記述する 30 の項目で構成されています。
項目は 4 点スケールで採点され、スコアが高いほど衝動性が高いことを示します。
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過去 1 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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境界線症状リスト (BSL-23)
時間枠：過去 1 週間
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BSL-23 は、過去 1 週間によく見られた境界線の症状を評価します (スコアが高いほど境界線の特徴が高いことを示します)。
項目は 5 段階評価で評価する必要があります。
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過去 1 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月30日
最初の投稿 (実際)
2017年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月11日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。