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Efectos del entrenamiento de atención plena en la regulación emocional y la impulsividad

11 de diciembre de 2017 actualizado por: Juan Carlos Pascual, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
El entrenamiento de atención plena ha demostrado ser un tratamiento fiable para los pacientes con trastorno límite de la personalidad (TLP). El presente estudio aleatorizado y controlado examina los efectos del entrenamiento de atención plena en la regulación de las emociones y la impulsividad. Además, los datos de fMRI se recopilaron antes y después de la intervención. 70 pacientes con diagnóstico de TLP fueron asignados aleatoriamente a entrenamiento en habilidades de atención plena o efectividad interpersonal. Las evaluaciones se realizaron antes y después de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Barcelona, España, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico del TLP según dos entrevistas semiestructuradas: la Entrevista Clínica Estructurada para los trastornos del Eje II del DSM-IV y la Entrevista Diagnóstica Revisada para los Límites
  • Edad entre 18 y 50 años
  • Sin comorbilidades con esquizofrenia, psicosis inducida por drogas, síndrome cerebral orgánico, dependencia de sustancias, trastorno bipolar, retraso mental o episodio depresivo mayor en curso
  • No estar participando en ninguna otra psicoterapia al momento del estudio.

Criterio de exclusión:

• Haber participado en entrenamientos de habilidades en el pasado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Habilidades de atención plena
Conductual: Entrenamiento de habilidades de atención plena
Las habilidades de atención plena se enseñaron durante un período de 10 semanas. Las habilidades de atención plena se impartieron en un formato de grupo semanal. Se instruyó a los participantes para que siguieran la práctica de atención plena en casa. El tratamiento se centró en mejorar la capacidad del paciente para desactivar el contenido cognitivo y emocional.
Comparador activo: Habilidades de eficacia interpersonal
Conductual: Entrenamiento en habilidades de Efectividad Interpersonal
Las habilidades de eficacia interpersonal se enseñaron durante un período de 10 semanas. Las habilidades se entregaron en un formato de grupo semanal. El tratamiento se centró en mejorar la eficacia interpersonal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: 1 semana pasada
El DERS es una escala de 28 ítems que mide las dificultades en la regulación de las emociones. Cada elemento debe calificarse en una escala de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas indican mayores dificultades en la regulación de las emociones.
1 semana pasada
Escala de Impulsividad de Barrat (BIS-11)
Periodo de tiempo: 1 semana pasada
La versión actual de la Escala de impulsividad de Barratt se compone de 30 ítems que describen comportamientos y preferencias comunes impulsivos o no impulsivos (para ítems de puntuación inversa). Los elementos se califican en una escala de 4 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mayor impulsividad.
1 semana pasada

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de síntomas límite (BSL-23)
Periodo de tiempo: 1 semana pasada
El BSL-23 evalúa los síntomas límite comunes durante la última semana (las puntuaciones más altas indican características límite más altas). Los elementos deben calificarse en una escala de 5 puntos.
1 semana pasada

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IIBSP-TLP-2013-115

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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