Effecten van mindfulnesstraining op emotieregulatie en impulsiviteit
11 december 2017 bijgewerkt door: Juan Carlos Pascual, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Mindfulnesstraining heeft bewezen een betrouwbare behandeling te zijn voor patiënten met een borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS). Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoekt de effecten van mindfulnesstraining op emotieregulatie en impulsiviteit.
Daarnaast werden fMRI-gegevens verzameld voor en na de interventie.
70 patiënten met de diagnose BPS werden gerandomiseerd voor training in mindfulness of interpersoonlijke effectiviteit.
Beoordelingen werden uitgevoerd voor en na de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BPS-diagnose volgens twee semigestructureerde interviews: het gestructureerde klinische interview voor DSM-IV As II-stoornissen en het herziene diagnostische interview voor borderlines
- Leeftijd tussen de 18 en 50 jaar
- Geen comorbiditeit met schizofrenie, door drugs veroorzaakte psychose, organisch hersensyndroom, middelenafhankelijkheid, bipolaire stoornis, mentale retardatie of ernstige depressieve episode in de loop
- Niet deelnemen aan andere psychotherapie op het moment van de studie.
Uitsluitingscriteria:
• In het verleden deelgenomen hebben aan vaardigheidstrainingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness-vaardigheden
|
Mindfulness-vaardigheden werden gedurende een periode van 10 weken aangeleerd.
Mindfulness-vaardigheden werden wekelijks in groepsverband gegeven.
Deelnemers werden geïnstrueerd om thuis mindfulness te oefenen.
De behandeling was gericht op het verbeteren van het vermogen van de patiënt om los te komen van cognitieve en emotionele inhoud.
|
|
Actieve vergelijker: Interpersoonlijke effectiviteitsvaardigheden
|
Interpersoonlijke effectiviteitsvaardigheden werden gedurende een periode van 10 weken aangeleerd.
Vaardigheden werden wekelijks in groepsverband aangeleverd.
De behandeling was gericht op het verbeteren van de interpersoonlijke effectiviteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moeilijkheden bij emotieregulatieschaal (DERS)
Tijdsspanne: 1 afgelopen week
|
De DERS is een schaal met 28 items die moeilijkheden bij het reguleren van emoties meet.
Elk item moet worden beoordeeld op een 5-puntsschaal, waarbij hogere scores wijzen op grotere moeilijkheden bij het reguleren van emoties.
|
1 afgelopen week
|
|
Barrat Impulsiviteitsschaal (BIS-11)
Tijdsspanne: 1 afgelopen week
|
De huidige versie van de Barratt Impulsiveness Scale bestaat uit 30 items die algemeen impulsief of niet-impulsief gedrag en voorkeuren beschrijven.
Items worden gescoord op een 4-puntsschaal, waarbij hogere scores duiden op hogere impulsiviteit.
|
1 afgelopen week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borderline-symptomenlijst (BSL-23)
Tijdsspanne: 1 afgelopen week
|
De BSL-23 beoordeelt veelvoorkomende borderlinesymptomen gedurende de afgelopen week (hogere scores wijzen op hogere borderlinekenmerken).
Items moeten worden beoordeeld op een 5-puntsschaal.
|
1 afgelopen week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIBSP-TLP-2013-115
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .