- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03363230
Efeitos do treinamento de atenção plena na regulação emocional e na impulsividade
11 de dezembro de 2017 atualizado por: Juan Carlos Pascual, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
O treinamento de atenção plena provou ser um tratamento confiável para pacientes com Transtorno de Personalidade Borderline (BPD). O presente estudo randomizado controlado examina os efeitos do treinamento de atenção plena na regulação emocional e na impulsividade.
Além disso, dados de fMRI foram coletados antes e depois da intervenção.
70 pacientes com diagnóstico de DBP foram randomizados para treinamento de habilidades de atenção plena ou eficácia interpessoal.
As avaliações foram realizadas pré e pós-intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de TPB de acordo com duas entrevistas semiestruturadas: a entrevista clínica estruturada para transtornos do eixo II do DSM-IV e a entrevista diagnóstica revisada para borderlines
- Idade entre 18 e 50 anos
- Sem comorbidades com esquizofrenia, psicose induzida por drogas, síndrome cerebral orgânica, dependência de substâncias, transtorno bipolar, retardo mental ou episódio depressivo maior em curso
- Não estar participando de nenhuma outra psicoterapia no momento do estudo.
Critério de exclusão:
• Ter participado de treinamento de habilidades no passado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Habilidades de atenção plena
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As habilidades de atenção plena foram ensinadas durante um período de 10 semanas.
As habilidades de atenção plena foram entregues em um formato de grupo semanal.
Os participantes foram instruídos a seguir a prática de mindfulness em casa.
O tratamento foi focado em melhorar a capacidade do paciente de desarmar do conteúdo cognitivo e emocional.
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Comparador Ativo: Habilidades de eficácia interpessoal
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Habilidades de eficácia interpessoal foram ensinadas durante um período de 10 semanas.
As habilidades foram entregues em um formato de grupo semanal.
O tratamento foi focado em melhorar a eficácia interpessoal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dificuldades na Escala de Regulação Emocional (DERS)
Prazo: 1 semana passada
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A DERS é uma escala de 28 itens que mede as dificuldades na regulação emocional.
Cada item deve ser avaliado em uma escala de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando maiores dificuldades na regulação emocional.
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1 semana passada
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Escala de Impulsividade de Barrat (BIS-11)
Prazo: 1 semana passada
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A versão atual da Escala de Impulsividade de Barratt é composta por 30 itens que descrevem comportamentos e preferências comuns impulsivos ou não impulsivos (para itens de pontuação reversa).
Os itens são pontuados em uma escala de 4 pontos, com pontuações mais altas indicando maior impulsividade.
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1 semana passada
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lista de sintomas limítrofes (BSL-23)
Prazo: 1 semana passada
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O BSL-23 avalia sintomas limítrofes comuns durante a última semana (pontuações mais altas indicam características limítrofes mais altas).
Os itens devem ser classificados em uma escala de 5 pontos.
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1 semana passada
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-TLP-2013-115
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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