Wpływ treningu uważności na regulację emocji i impulsywność
11 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Juan Carlos Pascual, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Trening uważności okazał się niezawodnym sposobem leczenia pacjentów z zaburzeniem osobowości typu borderline (BPD). Obecne badanie z randomizacją bada wpływ treningu uważności na regulację emocji i impulsywność.
Ponadto zebrano dane fMRI przed i po interwencji.
70 pacjentów z diagnozą BPD zostało losowo przydzielonych do treningu uważności lub umiejętności interpersonalnych.
Oceny przeprowadzono przed i po interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza BPD na podstawie dwóch częściowo ustrukturyzowanych wywiadów: ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla zaburzeń z osi II DSM-IV oraz poprawionego wywiadu diagnostycznego dla osób z borderline
- Wiek od 18 do 50 lat
- Brak współistniejących chorób ze schizofrenią, psychozą polekową, organicznym zespołem mózgowym, uzależnieniem od substancji psychoaktywnych, chorobą afektywną dwubiegunową, upośledzeniem umysłowym lub dużym epizodem depresyjnym w przebiegu
- Nieuczestniczenie w innej psychoterapii w momencie badania.
Kryteria wyłączenia:
• Uczestnictwo w szkoleniu umiejętności w przeszłości.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Umiejętności uważności
|
Umiejętności uważności były nauczane przez okres 10 tygodni.
Umiejętności uważności były dostarczane w cotygodniowym formacie grupowym.
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby praktykować uważność w domu.
Leczenie koncentrowało się na zwiększeniu zdolności pacjenta do rozbrojenia się od treści poznawczych i emocjonalnych.
|
|
Aktywny komparator: Umiejętności efektywności interpersonalnej
|
Umiejętności interpersonalne były nauczane przez okres 10 tygodni.
Umiejętności były dostarczane w cotygodniowym formacie grupowym.
Terapia ukierunkowana była na poprawę efektywności interpersonalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala trudności w regulacji emocji (DERS)
Ramy czasowe: 1-ostatni tydzień
|
DERS to 28-punktowa skala, która mierzy trudności w regulacji emocji.
Każda pozycja musi być oceniona w 5-stopniowej skali, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe trudności w regulacji emocji.
|
1-ostatni tydzień
|
|
Skala Impulsywności Barrata (BIS-11)
Ramy czasowe: 1-ostatni tydzień
|
Obecna wersja Skali Impulsywności Barratta składa się z 30 pozycji opisujących powszechne zachowania i preferencje impulsywne lub nieimpulsywne (w przypadku pozycji z odwróconą punktacją).
Pozycje są oceniane na 4-punktowej skali, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą impulsywność.
|
1-ostatni tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lista objawów borderline (BSL-23)
Ramy czasowe: 1-ostatni-tydzień
|
BSL-23 ocenia wspólne objawy borderline w ciągu ostatniego tygodnia (wyższe wyniki wskazują na wyższe cechy borderline).
Elementy należy ocenić w 5-stopniowej skali.
|
1-ostatni-tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIBSP-TLP-2013-115
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .