Effekter av mindfulnessträning på känsloreglering och impulsivitet
11 december 2017 uppdaterad av: Juan Carlos Pascual, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Mindfulnessträning har visat sig vara en tillförlitlig behandling för patienter med Borderline Personality Disorder (BPD). Denna randomiserade och kontrollerade studie undersöker effekterna av mindfulnessträning på känsloreglering och impulsivitet.
Dessutom samlades fMRI-data in före och efter intervention.
70 patienter med BPD-diagnos randomiserades till antingen mindfulness eller interpersonell effektivitetsträning.
Bedömningar gjordes före och efter intervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BPD-diagnos enligt två semi-strukturerade intervjuer: Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis II disorders och Revised Diagnostic Interview for Borderlines
- Ålder mellan 18 och 50 år
- Inga komorbiditeter med schizofreni, droginducerad psykos, organiskt hjärnsyndrom, substansberoende, bipolär sjukdom, mental retardation eller egentlig depression
- Att inte delta i någon annan psykoterapi vid tidpunkten för studien.
Exklusions kriterier:
• Har deltagit i kompetensträning tidigare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness färdigheter
|
Mindfulness-kunskaper lärdes ut under en 10-veckorsperiod.
Mindfulness färdigheter levererades i ett veckovis gruppformat.
Deltagarna instruerades att följa mindfulnessövningar hemma.
Behandlingen var inriktad på att förbättra patientens förmåga att frigöra sig från kognitivt och känslomässigt innehåll.
|
|
Aktiv komparator: Interpersonell effektivitetsförmåga
|
Interpersonell effektivitet lärdes ut under en 10-veckorsperiod.
Färdigheterna levererades i gruppformat varje vecka.
Behandlingen var inriktad på att förbättra interpersonell effektivitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårigheter i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsram: 1-senaste veckan
|
DERS är en skala med 28 punkter som mäter svårigheter med att reglera känslor.
Varje objekt måste betygsättas i en 5-gradig skala, med högre poäng som indikerar högre svårigheter med att reglera känslor.
|
1-senaste veckan
|
|
Barrat Impulsiveness Scale (BIS-11)
Tidsram: 1-senaste veckan
|
Den nuvarande versionen av Barratt Impulsiveness Scale består av 30 objekt som beskriver vanliga impulsiva eller icke-impulsiva (för omvänt poängsatta objekt) beteenden och preferenser.
Objekt bedöms på en 4-gradig skala, med högre poäng som indikerar högre impulsivitet.
|
1-senaste veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Borderline symtomlista (BSL-23)
Tidsram: 1-senaste veckan
|
BSL-23 bedömer vanliga borderline-symtom under den senaste veckan (högre poäng som indikerar högre borderline-egenskaper).
Föremål måste betygsättas på en 5-gradig skala.
|
1-senaste veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2017
Första postat (Faktisk)
6 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIBSP-TLP-2013-115
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .