Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af mindfulnesstræning på følelsesregulering og impulsivitet

11. december 2017 opdateret af: Juan Carlos Pascual, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Mindfulness-træning har vist sig at være en pålidelig behandling for patienter med Borderline Personality Disorder (BPD). Den nuværende randomiserede-kontrollerede undersøgelse undersøger effekten af ​​mindfulness-træning på følelsesregulering og impulsivitet. Derudover blev fMRI-data indsamlet før og efter intervention. 70 patienter med BPD-diagnose blev randomiseret til enten mindfulness eller interpersonel effektivitetstræning. Vurderinger blev lavet før og efter intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BPD-diagnose i henhold til to semi-strukturerede interviews: Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis II lidelser og Revised Diagnostic Interview for Borderlines
  • Alder mellem 18 og 50 år
  • Ingen komorbiditeter med skizofreni, lægemiddelinduceret psykose, organisk hjernesyndrom, stofafhængighed, bipolar lidelse, mental retardering eller svær depressiv episode i forløbet
  • Ikke at deltage i nogen anden psykoterapi på tidspunktet for undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Har tidligere deltaget i færdighedstræning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness færdigheder
Adfærdsmæssigt: Mindfulness træning
Mindfulness færdigheder blev undervist over en 10-ugers periode. Mindfulness færdigheder blev leveret i et ugentligt gruppeformat. Deltagerne blev instrueret i at følge mindfulness praksis derhjemme. Behandlingen var fokuseret på at forbedre patientens evne til at defusere fra kognitivt og følelsesmæssigt indhold.
Aktiv komparator: Interpersonel effektivitet færdigheder
Adfærdsmæssigt: Interpersonel effektivitetstræning
Interpersonelle effektivitetsfærdigheder blev undervist over en 10-ugers periode. Færdigheder blev leveret i et ugentligt gruppeformat. Behandlingen var fokuseret på at forbedre interpersonel effektivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: 1 sidste uge
DERS er en 28-element-skala, der måler vanskeligheder i følelsesregulering. Hvert emne skal bedømmes i en 5-trins skala, med højere score, der indikerer større vanskeligheder med følelsesregulering.
1 sidste uge
Barrat Impulsiveness Scale (BIS-11)
Tidsramme: 1 sidste uge
Den nuværende version af Barratt Impulsiveness Scale er sammensat af 30 elementer, der beskriver almindelige impulsive eller ikke-impulsive (for omvendt scorede elementer) adfærd og præferencer. Elementer scores på en 4-trins-skala, hvor højere score indikerer højere impulsivitet.
1 sidste uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Borderline Symptomer List (BSL-23)
Tidsramme: 1 sidste uge
BSL-23 vurderer almindelige borderline-symptomer i løbet af den seneste uge (højere score, der indikerer højere borderline-træk). Elementer skal bedømmes på en 5-trins-skala.
1 sidste uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2017

Først opslået (Faktiske)

6. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-TLP-2013-115

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfulness træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner