Mindfulness-harjoittelun vaikutukset tunteiden säätelyyn ja impulsiivisuuteen
maanantai 11. joulukuuta 2017 päivittänyt: Juan Carlos Pascual, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Mindfulness-harjoittelu on osoittautunut luotettavaksi hoidoksi potilaille, joilla on Borderline Personality Disorder (BPD). Tämä satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus tutkii mindfulness-harjoittelun vaikutuksia tunteiden säätelyyn ja impulsiivisuuteen.
Lisäksi fMRI-tiedot kerättiin ennen ja jälkeen interventiota.
70 potilasta, joilla oli BPD-diagnoosi, satunnaistettiin joko mindfulness- tai ihmissuhdetehokkuuskoulutukseen.
Arvioinnit tehtiin ennen interventiota ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BPD-diagnoosi kahden puolistrukturoidun haastattelun mukaan: Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis II -häiriöt ja Revised Diagnostic Interview for Borderlines
- Ikä 18-50 vuotta
- Ei skitsofrenian, huumeiden aiheuttaman psykoosin, orgaanisen aivooireyhtymän, päihderiippuvuuden, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, kehitysvammaisuuden tai vakavan masennusjakson yhteydessä esiintyviä samanaikaisia sairauksia
- Ei osallistu mihinkään muuhun psykoterapiaan tutkimuksen hetkellä.
Poissulkemiskriteerit:
• Osallistunut taitokoulutukseen aiemmin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-taidot
|
Mindfulness-taitoja opetettiin 10 viikon aikana.
Mindfulness-taidot toimitettiin viikoittain ryhmämuodossa.
Osallistujia ohjeistettiin noudattamaan mindfulness-käytäntöä kotona.
Hoito keskittyi parantamaan potilaan kykyä vapautua kognitiivisesta ja emotionaalisesta sisällöstä.
|
|
Active Comparator: Ihmissuhteiden tehokkuustaidot
|
Ihmissuhteiden tehokkuustaitoja opetettiin 10 viikon aikana.
Taidot toimitettiin viikoittain ryhmämuodossa.
Hoito keskittyi ihmisten välisen tehokkuuden parantamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteiden säätelyasteikko (DERS)
Aikaikkuna: 1-viime viikko
|
DERS on 28 kohdan asteikko, joka mittaa tunteiden säätelyn vaikeuksia.
Jokainen kohta on arvioitava 5 pisteen asteikolla, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempia tunteiden säätelyn vaikeuksia.
|
1-viime viikko
|
|
Barratin impulsiivisuusasteikko (BIS-11)
Aikaikkuna: 1-viime viikko
|
Barratt Impulsiivisuusasteikon nykyinen versio koostuu 30 kohdasta, jotka kuvaavat yleisiä impulsiivisia tai ei-impulsiivisia (käänteispisteytysten kohteiden) käyttäytymistä ja mieltymyksiä.
Kohteet pisteytetään 4 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa impulsiivisuutta.
|
1-viime viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Borderline-oireiden luettelo (BSL-23)
Aikaikkuna: 1 viimeinen viikko
|
BSL-23 arvioi yleisiä raja-oireita viimeisen viikon aikana (korkeammat pisteet osoittavat korkeampia raja-arvoja).
Kohteet on arvioitava 5 pisteen asteikolla.
|
1 viimeinen viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-TLP-2013-115
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .