Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku všímavosti na regulaci emocí a impulzivitu

11. prosince 2017 aktualizováno: Juan Carlos Pascual, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Trénink všímavosti se ukázal jako spolehlivá léčba pacientů s hraniční poruchou osobnosti (BPD). Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá účinky tréninku všímavosti na regulaci emocí a impulzivitu. Kromě toho byla před a po intervenci shromážděna data fMRI. 70 pacientů s diagnózou BPD bylo randomizováno do tréninku dovedností všímavosti nebo interpersonální efektivity. Hodnocení byla prováděna před a po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza BPD podle dvou polostrukturovaných rozhovorů: Strukturovaný klinický rozhovor pro poruchy DSM-IV osy II a Revidovaný diagnostický rozhovor pro hranice
  • Věk mezi 18 a 50 lety
  • Žádné komorbidity se schizofrenií, drogově indukovanou psychózou, organickým mozkovým syndromem, závislostí na látkách, bipolární poruchou, mentální retardací nebo velkou depresivní epizodou
  • Neúčastnit se žádné jiné psychoterapie v době studie.

Kritéria vyloučení:

• Účast na školení dovedností v minulosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dovednosti všímavosti
Behaviorální: Trénink dovedností všímavosti
Dovednosti všímavosti byly vyučovány po dobu 10 týdnů. Dovednosti všímavosti byly poskytovány v týdenním skupinovém formátu. Účastníci byli instruováni, aby dodržovali praxi všímavosti doma. Léčba byla zaměřena na posílení schopnosti pacienta zbavit se kognitivního a emocionálního obsahu.
Aktivní komparátor: Dovednosti interpersonální efektivity
Behaviorální: Trénink dovedností v oblasti interpersonální efektivity
Dovednosti interpersonální efektivity byly vyučovány po dobu 10 týdnů. Dovednosti byly poskytovány v týdenním skupinovém formátu. Léčba byla zaměřena na zlepšení interpersonální efektivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obtíže na stupnici regulace emocí (DERS)
Časové okno: 1-minulý týden
DERS je škála s 28 položkami, která měří potíže s regulací emocí. Každá položka musí být ohodnocena na 5bodové škále, přičemž vyšší skóre značí větší potíže s regulací emocí.
1-minulý týden
Barratova škála impulzivity (BIS-11)
Časové okno: 1-minulý týden
Aktuální verze Barrattovy škály impulzivity se skládá z 30 položek popisujících běžné impulzivní nebo neimpulzivní (u položek s obráceným skóre) chování a preference. Položky jsou hodnoceny na 4bodové škále, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší impulzivitu.
1-minulý týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Seznam hraničních příznaků (BSL-23)
Časové okno: 1-minulý týden
BSL-23 hodnotí běžné hraniční příznaky během minulého týdne (vyšší skóre značí vyšší hraniční rysy). Položky musí být hodnoceny na 5bodové stupnici.
1-minulý týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIBSP-TLP-2013-115

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dovednosti všímavosti

Klinické studie na Trénink dovedností všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit