Влияние тренировки осознанности на регуляцию эмоций и импульсивность
11 декабря 2017 г. обновлено: Juan Carlos Pascual, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Тренировка осознанности оказалась надежным методом лечения пациентов с пограничным расстройством личности (ПРЛ). В настоящем рандомизированном контролируемом исследовании изучается влияние тренировки осознанности на регуляцию эмоций и импульсивность.
Кроме того, данные фМРТ были собраны до и после вмешательства.
70 пациентов с диагнозом ПРЛ были рандомизированы для обучения навыкам внимательности или эффективности межличностного общения.
Оценки проводились до и после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз ПРЛ на основе двух полуструктурированных интервью: структурированного клинического интервью для расстройств оси II DSM-IV и пересмотренного диагностического интервью для пограничных состояний.
- Возраст от 18 до 50 лет
- Отсутствие сопутствующих заболеваний с шизофренией, наркотическим психозом, органическим мозговым синдромом, зависимостью от психоактивных веществ, биполярным расстройством, умственной отсталостью или большим депрессивным эпизодом
- Не участвовать в какой-либо другой психотерапии на момент исследования.
Критерий исключения:
• Участие в обучении навыкам в прошлом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Навыки внимательности
|
Навыки осознанности обучались в течение 10 недель.
Навыки осознанности были предоставлены в еженедельном групповом формате.
Участникам было предложено следовать практике осознанности дома.
Лечение было сосредоточено на повышении способности пациента избавляться от когнитивного и эмоционального содержания.
|
|
Активный компаратор: Навыки межличностной эффективности
|
Навыки межличностной эффективности обучались в течение 10 недель.
Навыки доставлялись в недельном групповом формате.
Лечение было направлено на повышение межличностной эффективности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала сложности регуляции эмоций (DERS)
Временное ограничение: 1-прошлая неделя
|
DERS представляет собой шкалу из 28 пунктов, которая измеряет трудности в регуляции эмоций.
Каждый пункт должен быть оценен по 5-балльной шкале, где более высокие баллы указывают на более высокие трудности в регуляции эмоций.
|
1-прошлая неделя
|
|
Шкала импульсивности Баррата (BIS-11)
Временное ограничение: 1-прошлая неделя
|
Текущая версия Шкалы импульсивности Барратта состоит из 30 пунктов, описывающих распространенное импульсивное или неимпульсивное (для пунктов с обратной оценкой) поведение и предпочтения.
Задания оцениваются по 4-балльной шкале, где более высокие баллы указывают на более высокую импульсивность.
|
1-прошлая неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Список пограничных симптомов (BSL-23)
Временное ограничение: 1-прошлая неделя
|
BSL-23 оценивает распространенные пограничные симптомы в течение последней недели (более высокие баллы указывают на более высокие пограничные признаки).
Предметы должны быть оценены по 5-бальной шкале.
|
1-прошлая неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIBSP-TLP-2013-115
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .