Auswirkungen von Achtsamkeitstraining auf Emotionsregulation und Impulsivität
11. Dezember 2017 aktualisiert von: Juan Carlos Pascual, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Achtsamkeitstraining hat sich als zuverlässige Behandlung für Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) erwiesen. Die vorliegende randomisiert-kontrollierte Studie untersucht die Auswirkungen von Achtsamkeitstraining auf Emotionsregulation und Impulsivität.
Darüber hinaus wurden fMRT-Daten vor und nach der Intervention erhoben.
70 Patienten mit BPS-Diagnose wurden randomisiert entweder einem Achtsamkeitstraining oder einem Training zur zwischenmenschlichen Wirksamkeit zugeteilt.
Die Bewertungen wurden vor und nach der Intervention durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BPD-Diagnose anhand zweier halbstrukturierter Interviews: dem strukturierten klinischen Interview für DSM-IV-Achse-II-Störungen und dem überarbeiteten diagnostischen Interview für Borderlines
- Alter zwischen 18 und 50 Jahren
- Keine Komorbiditäten mit Schizophrenie, drogeninduzierter Psychose, organischem Gehirnsyndrom, Substanzabhängigkeit, bipolarer Störung, geistiger Behinderung oder einer schweren depressiven Episode im Verlauf
- Teilnahme an keiner anderen Psychotherapie zum Zeitpunkt der Studie.
Ausschlusskriterien:
• In der Vergangenheit an Kompetenztrainings teilgenommen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Achtsamkeitsfähigkeiten
|
Über einen Zeitraum von 10 Wochen wurden Achtsamkeitsfähigkeiten vermittelt.
Achtsamkeitskompetenzen wurden in einem wöchentlichen Gruppenformat vermittelt.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, die Achtsamkeitspraxis zu Hause durchzuführen.
Der Schwerpunkt der Behandlung lag auf der Verbesserung der Fähigkeit des Patienten, sich von kognitiven und emotionalen Inhalten zu lösen.
|
|
Aktiver Komparator: Fähigkeiten zur zwischenmenschlichen Effektivität
|
Über einen Zeitraum von 10 Wochen wurden Fähigkeiten zur zwischenmenschlichen Effektivität vermittelt.
Die Fertigkeiten wurden im wöchentlichen Gruppenformat vermittelt.
Der Schwerpunkt der Behandlung lag auf der Verbesserung der zwischenmenschlichen Wirksamkeit.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala (DERS)
Zeitfenster: 1-letzte Woche
|
Der DERS ist eine 28-Punkte-Skala, die Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation misst.
Jedes Item muss auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden, wobei höhere Werte auf größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hinweisen.
|
1-letzte Woche
|
|
Barrat-Impulsivitätsskala (BIS-11)
Zeitfenster: 1-letzte Woche
|
Die aktuelle Version der Barratt-Impulsivitätsskala besteht aus 30 Items, die häufige impulsive oder nicht impulsive (bei umgekehrt bewerteten Items) Verhaltensweisen und Vorlieben beschreiben.
Die Punkte werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, wobei höhere Werte auf eine höhere Impulsivität hinweisen.
|
1-letzte Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Liste der Borderline-Symptome (BSL-23)
Zeitfenster: 1-letzte Woche
|
Der BSL-23 bewertet häufige Borderline-Symptome der letzten Woche (höhere Werte weisen auf höhere Borderline-Merkmale hin).
Die Items müssen auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden.
|
1-letzte Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIBSP-TLP-2013-115
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .