Effets de l'entraînement à la pleine conscience sur la régulation des émotions et l'impulsivité
11 décembre 2017 mis à jour par: Juan Carlos Pascual, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
L'entraînement à la pleine conscience s'est avéré être un traitement fiable pour les patients atteints de trouble de la personnalité limite (TPL). La présente étude randomisée et contrôlée examine les effets de l'entraînement à la pleine conscience sur la régulation des émotions et l'impulsivité.
De plus, des données d'IRMf ont été recueillies avant et après l'intervention.
70 patients avec un diagnostic de trouble borderline ont été randomisés pour recevoir une formation sur la pleine conscience ou sur l'efficacité interpersonnelle.
Des évaluations ont été réalisées avant et après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du trouble borderline selon deux entretiens semi-structurés : l'entretien clinique structuré pour les troubles de l'axe II du DSM-IV et l'entretien diagnostique révisé pour les borderlines
- Âge entre 18 et 50 ans
- Aucune comorbidité avec la schizophrénie, la psychose d'origine médicamenteuse, le syndrome cérébral organique, la toxicomanie, le trouble bipolaire, l'arriération mentale ou l'épisode dépressif majeur en cours
- Ne pas participer à une autre psychothérapie au moment de l'étude.
Critère d'exclusion:
• Avoir participé à une formation professionnelle dans le passé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Compétences de pleine conscience
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Les compétences de pleine conscience ont été enseignées sur une période de 10 semaines.
Les compétences de pleine conscience ont été dispensées dans un format de groupe hebdomadaire.
Les participants ont été invités à suivre la pratique de la pleine conscience à la maison.
Le traitement était axé sur l'amélioration de la capacité du patient à se désamorcer du contenu cognitif et émotionnel.
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Comparateur actif: Compétences en efficacité interpersonnelle
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Les compétences en efficacité interpersonnelle ont été enseignées sur une période de 10 semaines.
Les compétences ont été dispensées sous forme de groupe hebdomadaire.
Le traitement était axé sur l'amélioration de l'efficacité interpersonnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: 1 semaine passée
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Le DERS est une échelle de 28 items qui mesure les difficultés de régulation des émotions.
Chaque élément doit être évalué sur une échelle de 5 points, les scores les plus élevés indiquant des difficultés plus importantes dans la régulation des émotions.
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1 semaine passée
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Échelle d'impulsivité de Barrat (BIS-11)
Délai: 1 semaine passée
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La version actuelle de l'échelle d'impulsivité de Barratt est composée de 30 éléments décrivant des comportements et des préférences impulsifs ou non impulsifs courants (pour les éléments à score inversé).
Les éléments sont notés sur une échelle de 4 points, les scores les plus élevés indiquant une plus grande impulsivité.
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1 semaine passée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Liste des symptômes limites (BSL-23)
Délai: 1 semaine passée
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Le BSL-23 évalue les symptômes limites courants au cours de la semaine écoulée (des scores plus élevés indiquant des caractéristiques limites plus élevées).
Les éléments doivent être évalués sur une échelle de 5 points.
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1 semaine passée
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2017
Première publication (Réel)
6 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIBSP-TLP-2013-115
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .