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Effetti dell'addestramento alla consapevolezza sulla regolazione e l'impulsività delle emozioni

11 dicembre 2017 aggiornato da: Juan Carlos Pascual, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
L'allenamento alla consapevolezza ha dimostrato di essere un trattamento affidabile per i pazienti con disturbo borderline di personalità (BPD). Il presente studio controllato randomizzato esamina gli effetti dell'allenamento alla consapevolezza sulla regolazione delle emozioni e sull'impulsività. Inoltre, i dati fMRI sono stati raccolti prima e dopo l'intervento. 70 pazienti con diagnosi di disturbo borderline sono stati randomizzati alla formazione sulla consapevolezza o sull'efficacia interpersonale. Le valutazioni sono state condotte prima e dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi BPD secondo due interviste semi-strutturate: l'intervista clinica strutturata per i disturbi di Asse II del DSM-IV e l'intervista diagnostica rivista per i borderline
  • Età compresa tra i 18 e i 50 anni
  • Nessuna comorbilità con schizofrenia, psicosi indotta da farmaci, sindrome cerebrale organica, dipendenza da sostanze, disturbo bipolare, ritardo mentale o episodio depressivo maggiore in corso
  • Non partecipare ad altre psicoterapie al momento dello studio.

Criteri di esclusione:

• Aver partecipato a corsi di formazione in passato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Abilità di consapevolezza
Comportamentale: Allenamento delle abilità di consapevolezza
Le abilità di consapevolezza sono state insegnate per un periodo di 10 settimane. Le abilità di consapevolezza sono state fornite in un formato di gruppo settimanale. I partecipanti sono stati istruiti a seguire la pratica della consapevolezza a casa. Il trattamento era focalizzato sul miglioramento della capacità del paziente di disinnescare dal contenuto cognitivo ed emotivo.
Comparatore attivo: Capacità di efficacia interpersonale
Comportamentale: Formazione sulle abilità di efficacia interpersonale
Le abilità di efficacia interpersonale sono state insegnate per un periodo di 10 settimane. Le competenze sono state fornite in un formato di gruppo settimanale. Il trattamento era focalizzato sul miglioramento dell'efficacia interpersonale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS)
Lasso di tempo: 1 settimana scorsa
Il DERS è una scala di 28 item che misura le difficoltà nella regolazione delle emozioni. Ogni elemento deve essere valutato su una scala a 5 punti, con punteggi più alti che indicano maggiori difficoltà nella regolazione delle emozioni.
1 settimana scorsa
Scala dell'impulsività di Barrat (BIS-11)
Lasso di tempo: 1 settimana scorsa
L'attuale versione della Barratt Impulsiveness Scale è composta da 30 item che descrivono comportamenti e preferenze comuni impulsivi o non impulsivi (per item con punteggio inverso). Gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore impulsività.
1 settimana scorsa

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elenco dei sintomi borderline (BSL-23)
Lasso di tempo: 1 settimana scorsa
Il BSL-23 valuta i sintomi borderline comuni durante l'ultima settimana (punteggi più alti indicano caratteristiche borderline più elevate). Gli elementi devono essere valutati su una scala a 5 punti.
1 settimana scorsa

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIBSP-TLP-2013-115

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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