Effekter av oppmerksomhetstrening på følelsesregulering og impulsivitet
11. desember 2017 oppdatert av: Juan Carlos Pascual, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Mindfulnesstrening har vist seg å være en pålitelig behandling for pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse (BPD). Den nåværende randomiserte kontrollerte studien undersøker effekten av oppmerksomhetstrening på emosjonsregulering og impulsivitet.
I tillegg ble fMRI-data samlet inn før og etter intervensjon.
70 pasienter med BPD-diagnose ble randomisert til enten mindfulness eller interpersonlig effektivitetstrening.
Vurderinger ble laget før og etter intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BPD-diagnose i henhold til to semi-strukturerte intervjuer: Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis II lidelser og Revised Diagnostic Interview for Borderlines
- Alder mellom 18 og 50 år
- Ingen komorbiditeter med schizofreni, medikamentindusert psykose, organisk hjernesyndrom, stoffavhengighet, bipolar lidelse, mental retardasjon eller alvorlig depressiv episode i løpet
- Ikke deltar i noen annen psykoterapi i øyeblikket av studien.
Ekskluderingskriterier:
• Har deltatt i ferdighetstrening tidligere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness ferdigheter
|
Mindfulness ferdigheter ble undervist over en 10-ukers periode.
Mindfulness ferdigheter ble levert i et ukentlig gruppeformat.
Deltakerne ble bedt om å følge oppmerksomhetspraksis hjemme.
Behandlingen var fokusert på å forbedre pasientens kapasitet til å defusere fra kognitivt og emosjonelt innhold.
|
|
Aktiv komparator: Mellommenneskelig effektivitet ferdigheter
|
Mellommenneskelige effektivitetsferdigheter ble undervist over en 10-ukers periode.
Ferdigheter ble levert i et ukentlig gruppeformat.
Behandlingen var fokusert på å forbedre mellommenneskelig effektivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: 1 siste uke
|
DERS er en 28-element-skala som måler vanskeligheter med følelsesregulering.
Hvert element må vurderes i en 5-punkts skala, med høyere poengsum som indikerer høyere vanskeligheter med følelsesregulering.
|
1 siste uke
|
|
Barrat Impulsiveness Scale (BIS-11)
Tidsramme: 1 siste uke
|
Den nåværende versjonen av Barratt Impulsiveness Scale er sammensatt av 30 elementer som beskriver vanlige impulsive eller ikke-impulsive (for omvendte scorede elementer) atferd og preferanser.
Elementer scores på en 4-punkts skala, med høyere poengsum som indikerer høyere impulsivitet.
|
1 siste uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Borderline-symptomerliste (BSL-23)
Tidsramme: 1 siste uke
|
BSL-23 vurderer vanlige borderline-symptomer i løpet av den siste uken (høyere score indikerer høyere borderline-trekk).
Elementer må vurderes på en 5-punkts-skala.
|
1 siste uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
6. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIBSP-TLP-2013-115
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .