一次翼状片切除におけるMini-SLET対輪部結膜自家移植の再発率
2018年3月7日 更新者：Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana
原発性翼状片切除におけるMini-SLET（単純輪部上皮移植）と輪部結膜自家移植の再発率
一次翼状片の外科的切除後の補助療法としての羊膜移植の有効性と安全性を研究し、臨床転帰を結膜自家移植と比較する
調査の概要
詳細な説明
前向きランダム化盲検臨床試験
原発性鼻翼状片を有する 64 人の患者の 64 の目が 2 人の外科医によって手術された (E. G-H、A. N-C)。 すべての患者は、翼状片切除後の補助療法として Mini-SLET または輪部結膜自家移植を受けるように無作為に割り付けられます。
4 眼は Mini-SLET で治療され（グループ 1）、26 眼は結膜自家移植で手術されました（グループ 2）。 患者は術後 1 日、1 週間、1、3、6、9、12 か月後にフォローアップされます。 主な結果の測定は、手術後の再発率でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
57
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 原発性鼻翼状片 > 2mm の患者
除外基準:
- 妊娠中
- 以前の眼科手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ミニスレット
シンプルな輪部上皮移植
|
翼状片の切除は修復の第一歩です
他の名前：
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実験的：輪部結膜自家移植
輪部結膜自家移植で治療された患者
|
翼状片の切除は修復の第一歩です
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
再発率
時間枠：ある日
|
翼状片の再生
|
ある日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kucukerdonmez C, Akova YA, Altinors DD. Comparison of conjunctival autograft with amniotic membrane transplantation for pterygium surgery: surgical and cosmetic outcome. Cornea. 2007 May;26(4):407-13. doi: 10.1097/ICO.0b013e318033b3d4.
- Tseng SC. Concept and application of limbal stem cells. Eye (Lond). 1989;3 ( Pt 2):141-57. doi: 10.1038/eye.1989.22.
- Tananuvat N, Martin T. The results of amniotic membrane transplantation for primary pterygium compared with conjunctival autograft. Cornea. 2004 Jul;23(5):458-63. doi: 10.1097/01.ico.0000116522.57227.97.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月17日
一次修了 (実際)
2016年11月17日
研究の完了 (実際)
2017年11月28日
試験登録日
最初に提出
2017年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月30日
最初の投稿 (実際)
2017年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月7日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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