Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herhalingspercentage van mini-SLET vs. limbaal-conjunctivale autotransplantaat bij primaire pterygium-excisie

7 maart 2018 bijgewerkt door: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Herhalingspercentage van Mini-SLET (eenvoudige limbale epitheliale transplantatie) vs. Limbal-conjunctivale autograft bij primaire pterygium-excisie

Om de werkzaamheid en veiligheid van amnionmembraantransplantatie als aanvullende therapie na chirurgische excisie van primair pterygium te bestuderen en de klinische resultaten te vergelijken met conjunctivale autograft

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prospectief gerandomiseerd blind klinisch onderzoek

Vierenzestig ogen van 64 patiënten met primaire nasale pterygium zijn geopereerd door twee chirurgen (E. G-H, A. N-C). Alle patiënten worden gerandomiseerd om Mini-SLET of limbale-conjunctivale autotransplantaattransplantatie te ondergaan als adjuvante therapie na pterygium-excisie.

Vier ogen werden behandeld met Mini-SLET (groep 1) en 26 ogen werden geopereerd met conjunctivale autograft (groep 2). Patiënten worden 1 dag, 1 week, 1, 3, 6, 9 en 12 maanden na de operatie gevolgd. De belangrijkste uitkomstmaat was het recidiefpercentage na de operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met primair nasaal pterygium > 2 mm

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger
  • Eerdere oogoperaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mini-SLET
Eenvoudige limbale epitheliale transplantatie
Procedure: Pterygium-excisie
Pterygium-excisie is de eerste stap voor reparatie
Andere namen:
  • Limbal-conjunctivale autograft
  • Mini-SLET
Experimenteel: Limbal-conjunctivale autograft
Patiënten behandeld met limbaal-conjunctivale autograft
Procedure: Pterygium-excisie
Pterygium-excisie is de eerste stap voor reparatie
Andere namen:
  • Limbal-conjunctivale autograft
  • Mini-SLET

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhalingspercentage
Tijdsspanne: op een dag
Hergroei van pterygium
op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CI-021-2015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Patiëntgegevens worden door één onderzoeker geanalyseerd

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pterygium-excisie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren