Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mini-SLET vs. limbaali-sidekalvosiirteen uusiutumistaajuus primaarisessa pterygium-leikkauksessa

keskiviikko 7. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Mini-SLET:n (yksinkertainen limbaalisen epiteelin transplantaation) uusiutumistaajuus vs. limbaali-sidekalvosiirrännäinen primaarisessa pterygium-leikkauksessa

Tutkia lapsivesikalvosiirron tehoa ja turvallisuutta lisähoitona primaarisen pterygiumin kirurgisen leikkauksen jälkeen ja verrata kliinisiä tuloksia sidekalvon autosiirteeseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tuleva satunnaistettu sokea kliininen tutkimus

Kaksi kirurgia on leikannut 64 silmää 64 potilaasta, joilla on primaarinen nenän pterygium (E. G-H, A. N-C). Kaikki potilaat satunnaistetaan saamaan Mini-SLET- tai limbaali-sidekalvosiirrännäisen autosiirteen adjuvanttihoitona pterygium-leikkauksen jälkeen.

Neljä silmää käsiteltiin Mini-SLET:llä (ryhmä 1) ja 26 silmää on leikattu sidekalvon autosiirreellä (ryhmä 2). Potilaita seurataan 1 päivä, 1 viikko, 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Pääasiallinen tulosmittaus oli uusiutumisprosentti leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden primaarinen nenän pterygium > 2 mm

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana
  • Aiempi silmäleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mini-SLET
Yksinkertainen limbaalisen epiteelin siirto
Menettely: Pterygiumin leikkaus
Pterygiumin leikkaus on ensimmäinen askel korjauksessa
Muut nimet:
  • Limbal-conjunctival Autograft
  • Mini-SLET
Kokeellinen: Limbal-conjunctival Autograft
Potilaat, joita hoidettiin limbaali-sidekalvon omasiirreellä
Menettely: Pterygiumin leikkaus
Pterygiumin leikkaus on ensimmäinen askel korjauksessa
Muut nimet:
  • Limbal-conjunctival Autograft
  • Mini-SLET

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistumisprosentti
Aikaikkuna: yksi päivä
Pterygiumin uudelleenkasvu
yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CI-021-2015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilastiedot analysoi yksi tutkija

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sidekalvon ja sarveiskalvon pterygium

Kliiniset tutkimukset Pterygiumin leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa