Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återfallsfrekvens av mini-SLET vs. limbal-konjunktival autograft vid primär pterygiumexcision

7 mars 2018 uppdaterad av: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Återfallsfrekvens av mini-SLET (enkel limbal epiteltransplantation) kontra limbal-konjunktival autograft vid primär pterygiumexcision

Att studera effektiviteten och säkerheten av fostervattenmembrantransplantation som en tilläggsterapi efter kirurgisk excision av primärt pterygium och jämföra de kliniska resultaten med konjunktival autograft

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prospektiv randomiserad blind klinisk prövning

Sextiofyra ögon av 64 patienter med primär nasal pterygium har opererats av två kirurger (E. G-H, A.N-C). Alla patienter randomiseras till att genomgå Mini-SLET eller limbal-konjunktival autografttransplantation som en adjuvant terapi efter pterygiumexcision.

Fyra ögon behandlades med Mini-SLET (grupp 1), och 26 ögon har opererats med konjunktival autograft (grupp 2). Patienterna kommer att följas upp 1 dag, 1 vecka, 1, 3, 6, 9 och 12 månader efter operationen. Det huvudsakliga utfallsmåttet var en återfallsfrekvens efter operation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

57

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med primär nasal pterygium > 2 mm

Exklusions kriterier:

  • Gravid
  • Tidigare ögonkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mini-SLET
Enkel limbal epiteltransplantation
Procedur: Pterygium Excision
Pterygiumexcision är det första steget för reparation
Andra namn:
  • Limbal-konjunktival autograft
  • Mini-SLET
Experimentell: Limbal-konjunktival autograft
Patienter som behandlas med limbal-konjunktival autograft
Procedur: Pterygium Excision
Pterygiumexcision är det första steget för reparation
Andra namn:
  • Limbal-konjunktival autograft
  • Mini-SLET

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfallsfrekvens
Tidsram: en dag
Återväxt av pterygium
en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

17 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

28 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2017

Första postat (Faktisk)

6 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CI-021-2015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Patientdata kommer att analyseras av en enda forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pterygium av konjunktiva och hornhinna

Kliniska prövningar på Pterygium Excision

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera