일차 익상편 절제술에서 Mini-SLET vs. Limbal-Conjunctival Autograft의 재발률
2018년 3월 7일 업데이트: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana
일차 익상편 절제술에서 Mini-SLET(Simple Limbal Epithelial Transplantation) vs. Limbal-Conjunctival Autograft의 재발률
원발성 익상편의 수술적 절제 후 보조요법으로 양막 이식술의 효과와 안전성을 알아보고 결막 자가이식술과 임상 결과를 비교하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
전향적 무작위 맹검 임상 시험
원발성 비익상편을 가진 64명의 환자 64안이 2명의 외과의사에 의해 수술되었습니다(E. G-H, A. N-C). 모든 환자는 익상편 절제 후 보조 요법으로 Mini-SLET 또는 윤부-결막 자가 이식 이식을 받도록 무작위 배정됩니다.
4안은 Mini-SLET(1군), 26안은 결막 자가이식술(2군)을 시행하였다. 환자는 수술 후 1일, 1주, 1, 3, 6, 9 및 12개월에 추적 관찰됩니다. 주요 결과 측정은 수술 후 재발률이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1차 코 익상편 > 2mm 환자
제외 기준:
- 임신한
- 이전 안과 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 미니 SLET
단순 윤부 상피 이식
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익상편 절제술이 수리의 첫걸음
다른 이름들:
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실험적: 윤부-결막 자가이식
윤부-결막 자가 이식으로 치료받은 환자
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익상편 절제술이 수리의 첫걸음
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발률
기간: 어느 날
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익상편의 재성장
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kucukerdonmez C, Akova YA, Altinors DD. Comparison of conjunctival autograft with amniotic membrane transplantation for pterygium surgery: surgical and cosmetic outcome. Cornea. 2007 May;26(4):407-13. doi: 10.1097/ICO.0b013e318033b3d4.
- Tseng SC. Concept and application of limbal stem cells. Eye (Lond). 1989;3 ( Pt 2):141-57. doi: 10.1038/eye.1989.22.
- Tananuvat N, Martin T. The results of amniotic membrane transplantation for primary pterygium compared with conjunctival autograft. Cornea. 2004 Jul;23(5):458-63. doi: 10.1097/01.ico.0000116522.57227.97.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 17일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 17일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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