Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik nawrotów mini-SLET w porównaniu z autoprzeszczepem rąbkowo-spojówkowym w pierwotnym wycięciu skrzydlika

7 marca 2018 zaktualizowane przez: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Wskaźnik nawrotów mini-SLET (prostego przeszczepu nabłonka rąbka) w porównaniu z autoprzeszczepem rąbkowo-spojówkowym w pierwotnym wycięciu skrzydlika

Zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa przeszczepu błony owodniowej jako terapii wspomagającej po chirurgicznym wycięciu skrzydlika pierwotnego oraz porównanie wyników klinicznych z autoprzeszczepem spojówki

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne randomizowane ślepe badanie kliniczne

Sześćdziesiąt cztery oczy 64 pacjentów z pierwotnym skrzydlikiem nosa były operowane przez dwóch chirurgów (E. GH, A.NC). Wszyscy pacjenci są losowo przydzielani do przeszczepu autoprzeszczepu Mini-SLET lub rąbkowo-spojówkowego jako terapii uzupełniającej po wycięciu skrzydlika.

Cztery oczy leczono Mini-SLET (grupa 1), a 26 oczu operowano autoprzeszczepem spojówkowym (grupa 2). Pacjenci będą obserwowani po 1 dniu, 1 tygodniu, 1, 3, 6, 9 i 12 miesiącach po operacji. Głównym pomiarem wyniku był odsetek nawrotów po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z pierwotną skrzydlikiem nosa > 2 mm

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Poprzednia operacja oka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mini-SLET
Prosty przeszczep nabłonka rąbka
Procedura: Wycięcie skrzydlika
Wycięcie skrzydlika jest pierwszym krokiem do naprawy
Inne nazwy:
  • Autoprzeszczep kończynowo-spojówkowy
  • Mini-SLET
Eksperymentalny: Autoprzeszczep kończynowo-spojówkowy
Pacjenci leczeni autoprzeszczepem rąbkowo-spojówkowym
Procedura: Wycięcie skrzydlika
Wycięcie skrzydlika jest pierwszym krokiem do naprawy
Inne nazwy:
  • Autoprzeszczep kończynowo-spojówkowy
  • Mini-SLET

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość nawrotów
Ramy czasowe: pewnego dnia
Odrost skrzydlika
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CI-021-2015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane pacjentów będą analizowane przez jednego badacza

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wycięcie skrzydlika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj