Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentagelseshyppighed af Mini-SLET vs. Limbal-Conjunctival Autograft i Primær Pterygium Excision

7. marts 2018 opdateret af: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Gentagelseshyppighed af mini-SLET (simpel limbal epiteltransplantation) vs. limbal-konjunktival autograft ved primær pterygium-ekscision

At studere effektiviteten og sikkerheden af ​​fostervandsmembrantransplantation som en supplerende terapi efter kirurgisk excision af primær pterygium og sammenligne de kliniske resultater med konjunktival autograft

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektivt randomiseret blindt klinisk forsøg

Fireogtres øjne af 64 patienter med primær nasal pterygium er blevet opereret af to kirurger (E. G-H, A. N-C). Alle patienter randomiseres til at gennemgå Mini-SLET eller limbal-konjunktival autografttransplantation som en adjuverende terapi efter pterygium excision.

Fire øjne blev behandlet med Mini-SLET (gruppe 1), og 26 øjne er blevet opereret med konjunktival autograft (gruppe 2). Patienterne vil blive fulgt op 1 dag, 1 uge, 1, 3, 6, 9 og 12 måneder efter operationen. Den primære udfaldsmåling var en recidivrate efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med primær nasal pterygium > 2 mm

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Tidligere øjenkirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mini-SLET
Simpel limbal epiteltransplantation
Procedure: Pterygium udskæring
Pterygium excision er det første skridt til reparation
Andre navne:
  • Limbal-konjunktival autograft
  • Mini-SLET
Eksperimentel: Limbal-konjunktival autograft
Patienter behandlet med limbal-konjunktival autograft
Procedure: Pterygium udskæring
Pterygium excision er det første skridt til reparation
Andre navne:
  • Limbal-konjunktival autograft
  • Mini-SLET

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsesrate
Tidsramme: en dag
Genvækst af pterygium
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

28. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2017

Først opslået (Faktiske)

6. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CI-021-2015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Patientdata vil blive analyseret af en enkelt forsker

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pterygium af Conjunctiva og Cornea

Kliniske forsøg med Pterygium udskæring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner