原发性翼状胬肉切除术中 Mini-SLET 与角膜缘-结膜自体移植物的复发率
2018年3月7日 更新者：Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana
原发性翼状胬肉切除术中 Mini-SLET（简单角膜缘上皮移植）与角膜缘结膜自体移植的复发率
研究羊膜移植作为原发性翼状胬肉手术切除后辅助治疗的有效性和安全性，并与结膜自体移植的临床结果进行比较
研究概览
详细说明
前瞻性随机盲法临床试验
两名外科医生对 64 名原发性鼻翼状胬肉患者的 64 只眼进行了手术 (E. G-H, A. N-C)。 所有患者随机接受 Mini-SLET 或角膜缘结膜自体移植作为翼状胬肉切除术后的辅助治疗。
4只眼接受了Mini-SLET治疗（第1组），26只眼接受了自体结膜移植手术（第2组）。 患者将在术后 1 天、1 周、1、3、6、9 和 12 个月进行随访。 主要结果测量是手术后的复发率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
57
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 原发性鼻翼状胬肉患者 > 2mm
排除标准：
- 孕
- 既往眼科手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：迷你SLET
简单的角膜缘上皮移植
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翼状胬肉切除是修复的第一步
其他名称：
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实验性的：角膜缘结膜自体移植
接受角膜缘-结膜自体移植治疗的患者
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翼状胬肉切除是修复的第一步
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复发率
大体时间：一天
|
翼状胬肉再生长
|
一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kucukerdonmez C, Akova YA, Altinors DD. Comparison of conjunctival autograft with amniotic membrane transplantation for pterygium surgery: surgical and cosmetic outcome. Cornea. 2007 May;26(4):407-13. doi: 10.1097/ICO.0b013e318033b3d4.
- Tseng SC. Concept and application of limbal stem cells. Eye (Lond). 1989;3 ( Pt 2):141-57. doi: 10.1038/eye.1989.22.
- Tananuvat N, Martin T. The results of amniotic membrane transplantation for primary pterygium compared with conjunctival autograft. Cornea. 2004 Jul;23(5):458-63. doi: 10.1097/01.ico.0000116522.57227.97.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月17日
初级完成 (实际的)
2016年11月17日
研究完成 (实际的)
2017年11月28日
研究注册日期
首次提交
2017年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月30日
首次发布 (实际的)
2017年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月7日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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