Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjentaksfrekvens av mini-SLET vs. limbal-konjunktival autograft ved primær pterygiumeksisjon

7. mars 2018 oppdatert av: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Gjentaksfrekvens av Mini-SLET (enkel limbal epiteltransplantasjon) vs. limbal-konjunktival autograft ved primær pterygiumeksisjon

For å studere effektiviteten og sikkerheten til fostervannsmembrantransplantasjon som en tilleggsterapi etter kirurgisk eksisjon av primær pterygium og sammenligne de kliniske resultatene med konjunktival autograft

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prospektiv randomisert blind klinisk studie

Sekstifire øyne av 64 pasienter med primær nasal pterygium har blitt operert av to kirurger (E. G-H, A. N-C). Alle pasienter er randomisert til å gjennomgå Mini-SLET eller limbal-konjunktival autografttransplantasjon som en adjuvant terapi etter pterygiumeksisjon.

Fire øyne ble behandlet med Mini-SLET (gruppe 1), og 26 øyne har blitt operert med konjunktival autograft (gruppe 2). Pasientene vil bli fulgt opp 1 dag, 1 uke, 1, 3, 6, 9 og 12 måneder etter operasjonen. Hovedresultatmålingen var en residivrate etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med primær nasal pterygium > 2 mm

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Tidligere okulær kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mini-SLET
Enkel limbal epiteltransplantasjon
Fremgangsmåte: Pterygium-eksisjon
Pterygiumeksisjon er det første trinnet for reparasjon
Andre navn:
  • Limbal-konjunktival autograft
  • Mini-SLET
Eksperimentell: Limbal-konjunktival autograft
Pasienter behandlet med limbal-konjunktival autograft
Fremgangsmåte: Pterygium-eksisjon
Pterygiumeksisjon er det første trinnet for reparasjon
Andre navn:
  • Limbal-konjunktival autograft
  • Mini-SLET

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentakelsesfrekvens
Tidsramme: en dag
Gjenvekst av pterygium
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

17. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

28. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CI-021-2015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Pasientdata vil bli analysert av en enkelt forsker

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pterygium av konjunktiva og hornhinnen

Kliniske studier på Pterygium-eksisjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere