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地域の重度外傷管理システムの確立

2017年12月4日 更新者:baoguojiang、Peking University People's Hospital

100 の郡における地域重度外傷治療システムの確立: 全国多施設クラスターランダム化対照試験

外傷治療チームの設立が重度の外傷患者の治療に及ぼす影響を評価する。

調査の概要

詳細な説明

これは全国的な多施設共同クラスターランダム化対照試験です。 このクラスターランダム化対照試験は、郡をランダム化単位として実行されます。 含まれる郡はランダムに実験グループと対照グループに分けられます。 外傷治療チームは実験グループ内にのみ設立されます。 院内死亡率を実験群と対照群で比較し、重度の外傷患者の治療に対する外傷治療チームの設立の効果を調査する。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

7250

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

この研究では、次の包含基準および除外基準に従って 3 レベルの被験者 (郡、病院、外傷患者) が含まれます。

  • 包含:
  • 郡の包含基準:

    • 国の郡および郡レベルの行政区域。
    • 地方自治体と健康管理部門は、標準化された外傷救急治療システムを確立するという要望と要件を持っています。
    • 50万人以上。
    • 病院前緊急治療システムあり。
    • 外傷応急処置の必要性: 郡全体で重度の外傷患者 (ISS ≧ 16) が 20 人以上。
  • 病院の参加基準:

    • 3級Aクラス病院の外傷回復からリハビリテーションまでの全期間において、地域の最先端の治療リソースを備えています。
    • 2 級クラス A 病院向けの基本的な外傷治療リソースを備えています。
    • 外傷医師は 24 時間体制で待機しており、外傷患者の早期治療に参加できます。
  • 患者の参加基準:

    • 48時間以内に発生した急性外傷のある患者。
    • 患者は外傷治療中核病院または外傷治療中核病院に搬送されます。
    • 患者自身が外傷治療中核病院または外傷治療中核病院に通院するか、家族によって転院される。
  • 除外:
  • 郡の除外基準:

    ○ 郡内のすべての 2 級 A 級病院または 3 級 A 級病院は、さまざまな理由により外傷治療チームを設立できません。

  • 病院の除外基準:

    ○病院は様々な理由により外傷治療チームを設立できない。

  • 患者の除外基準:

    • この研究には含まれていない領域の外傷を負った患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
実験グループ内に外傷治療チームが設立される
トラウマ管理システムの確立には、トラウマ治療チームが含まれていました。 重度の外傷治療チームは、救急科、整形外傷科、泌尿器科、心臓胸部外科、脳神経外科、一般外科、麻酔科、ICUの医師で構成される。
アクティブコンパレータ:対照群
このグループでは外傷治療チームは設立されず、基本的な実験環境を確立するだけです
外傷治療チームを持たない外傷管理システムの確立。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
院内死亡率
時間枠:入院から退院まで平均20日
重度の外傷を負った入院患者のうち、重度の外傷による入院後に死亡した患者の割合。
入院から退院まで平均20日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外傷攻撃後30日以内の重度の外傷患者の死亡率
時間枠:外傷発作後30日以内
重度の外傷を負った入院患者のうち、外傷発作後30日以内に死亡した患者の割合
外傷発作後30日以内
重度の外傷を負った患者の退院後30日以内の死亡率
時間枠:退院後30日以内
重度の外傷を負った入院患者のうち、退院後30日以内に死亡した患者の割合
退院後30日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:baoguo Jiang, MD、Peking University People's Hospital; Peking University Traffic Medical Center; China Trauma Rescue&Treatment Association

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年1月1日

一次修了 (予想される)

2019年12月31日

研究の完了 (予想される)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月4日

最初の投稿 (実際)

2017年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月4日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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