Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering af regionalt håndteringssystem for alvorlige traumer

4. december 2017 opdateret af: baoguojiang, Peking University People's Hospital

Etablering af regionalt behandlingssystem for alvorlige traumer i 100 amter: et nationalt multicenter, klynge-randomiseret kontrolleret forsøg

At evaluere effekten af ​​etablering af traumebehandlingsteam på behandlingen af ​​patienter med alvorlige traumer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et nationalt multicenter, klynge-randomiseret kontrolleret forsøg. Dette klynge-randomiserede kontrollerede forsøg vil blive udført med amter som randomiseringsenheder. De inkluderede amter vil blive randomiseret i en forsøgsgruppe og en kontrolgruppe. Der vil kun blive etableret et traumebehandlingsteam i forsøgsgruppen. Dødeligheden på hospitalet vil blive sammenlignet mellem forsøgs- og kontrolgruppen for at undersøge effekten af ​​etablering af et traumebehandlingsteam på behandlingen af ​​patienter med alvorlige traumer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

7250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

I denne undersøgelse vil emner på tre niveauer (amter, hospitaler og traumepatienter) blive inkluderet i henhold til følgende inklusions- og eksklusionskriterier:

  • inklusion:

  • Inklusionskriterier for amter:

    • Nationale amter og administrative regioner på amtsniveau;
    • Lokalregeringen og sundhedsforvaltningsafdelingen har ønsket og kravene til at etablere et standardiseret traume-nødbehandlingssystem;
    • Mere end 500.000 mennesker;
    • Med præhospitalt nødbehandlingssystem;
    • Traume førstehjælpsbehov: Ikke mindre end 20 patienter med alvorlige traumer (ISS ≥ 16) i hele amtet;

  • Inklusionskriterier for hospitaler:

    • Med de mest avancerede regionale behandlingsressourcer i hele perioden fra traumeopsving til rehabilitering for tredje klasse A-hospitaler;
    • Med basale traumebehandlingsressourcer til anden klasse A-hospitaler;
    • Traumelæger har vagt 24 timer i døgnet og kan deltage i den tidlige behandling af patienter med traumer;

  • Inklusionskriterier for patienter:

    • Patienter med akut traume, der opstår inden for 48 timer;
    • Patienter overføres til traumebehandlingscenter hospital eller traumebehandling non-center hospitaler;
    • Patienterne går selv til eller bliver overført af deres familiemedlemmer til traumebehandlingscentrets hospital eller traumebehandling non-centerhospita;
  • Undtagelse:

  • Udelukkelseskriterier for amter:

    ○ Alle anden klasse klasse A eller tredje klasse klasse A hospitaler i amtet kan ikke etablere et traumebehandlingsteam af forskellige årsager;

  • Udelukkelseskriterier for hospitaler:

    ○ Hospitaler kan ikke etablere et traumebehandlingsteam af forskellige årsager;

  • Udelukkelseskriterier for patienter:

    • Patienter med traumer fra regioner, der ikke er inkluderet i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Traumebehandlingsteamet etableres i forsøgsgruppen
Andet: traumebehandlingsteam
Etableringen af ​​traumehåndteringssystemet omfattede et traumebehandlingsteam. Behandlingsteamet for svære traumer vil blive sammensat af læger fra akutafdelinger, ortopædiske traumer, urologi, hjerte- og thoraxkirurgi, neurokirurgi, almen kirurgi, anæstesiologi og intensivafdeling.
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Traumebehandlingsteamet vil ikke blive etableret i denne gruppe, blot etablere de grundlæggende eksperimentelle rammer
Andet: Grundlæggende eksperimentelle indstillinger
Etablering af traumehåndteringssystemet uden et traumebehandlingsteam.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse, i gennemsnit 20 dage
procentdelen af ​​patienter, der dør efter indlæggelse på grund af alvorlige traumer hos indlagte patienter med alvorlige traumer.
fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse, i gennemsnit 20 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed for patienter med alvorlige traumer inden for 30 dage efter traumeanfald
Tidsramme: inden for 30 dage efter traumeanfald
procentdelen af ​​patienter, der dør inden for 30 dage efter traumeanfald hos indlagte patienter med alvorlige traumer
inden for 30 dage efter traumeanfald
Dødelighed for patienter med alvorlige traumer inden for 30 dage efter udskrivelse
Tidsramme: inden for 30 dage efter udskrivelsen
procentdelen af ​​patienter, der dør inden for 30 dage efter udskrivelsen hos indlagte patienter med alvorlige traumer
inden for 30 dage efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: baoguo Jiang, MD, Peking University People's Hospital; Peking University Traffic Medical Center; China Trauma Rescue&Treatment Association

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2017

Først opslået (Faktiske)

6. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Safe China 100 county project

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med traumebehandlingsteam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner