- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03363880
Regionális Súlyos Trauma Menedzsment Rendszer létrehozása
Regionális Súlyos Trauma Kezelési Rendszer kiépítése 100 megyében: egy országos többközpontú, klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Ebben a tanulmányban három szintű alanyok (megyék, kórházak és traumás betegek) szerepelnek a következő felvételi és kizárási kritériumok szerint:
- befogadás:
A megyék bekerülési feltételei:
- Országos megyék és megyei szintű közigazgatási régiók;
- A helyi önkormányzatnak és az egészségügyi igazgatási osztálynak megvan az a vágya és követelménye, hogy szabványosított traumatológiai sürgősségi ellátási rendszert hozzanak létre;
- Több mint 500 000 ember;
- Kórház előtti sürgősségi ellátási rendszerrel;
- Traumos elsősegélynyújtási igény: Legalább 20 súlyos traumás (ISS ≥ 16) beteg a megye területén;
A kórházak felvételi feltételei:
- A legfejlettebb regionális kezelési erőforrásokkal a trauma utáni gyógyulástól a rehabilitációig, a harmadik osztályú kórházak számára;
- Alapvető traumakezelési erőforrásokkal a másodosztályú A osztályú kórházak számára;
- A traumás orvosok a nap 24 órájában ügyeletet tartanak, és részt vehetnek a traumás betegek korai kezelésében;
A betegek felvételi feltételei:
- 48 órán belül bekövetkező akut traumás betegek;
- A betegeket traumatológiai központ kórházba vagy traumatológiai kezelési központon kívüli kórházakba szállítják;
- Maguk a betegek a traumatológiai központ kórházába vagy a nem-centrum hospitába kerülnek, vagy családtagjaik átszállítják őket;
- Kirekesztés:
A megyék kizárási feltételei:
○ A megye összes másodosztályú A vagy harmadosztályú A osztályú kórháza különböző okok miatt nem tud traumakezelő csoportot létrehozni;
A kórházak kizárási feltételei:
○ A kórházak különböző okok miatt nem tudnak traumakezelő csoportot létrehozni;
A betegek kizárási kritériumai:
- A vizsgálatban nem szereplő régiókból származó traumás betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: kísérleti csoport
A traumakezelő csoport a kísérleti csoportban jön létre
|
A traumakezelési rendszer létrehozása magában foglalta a traumakezelő csapatot.
A súlyos traumát kezelő csapatot a sürgősségi, ortopédiai trauma, urológiai, szívsebészeti, idegsebészeti, általános sebészeti, aneszteziológiai és intenzív osztályok orvosai alkotják majd.
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
Ebben a csoportban a traumakezelő csapat nem kerül kialakításra, csak az alapvető kísérleti beállításokat kell meghatározni
|
Traumakezelő rendszer kialakítása traumakezelő csapat nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kórházi halálozási arány
Időkeret: a kórházi felvételtől a hazabocsátásig átlagosan 20 nap
|
azoknak a betegeknek a százalékos aránya, akik súlyos traumát követően kórházi kezelést követően halnak meg a súlyos traumán átesett betegek körében.
|
a kórházi felvételtől a hazabocsátásig átlagosan 20 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Súlyos traumát szenvedett betegek halálozási aránya a traumás támadást követő 30 napon belül
Időkeret: a traumás támadást követő 30 napon belül
|
azoknak a betegeknek a százalékos aránya, akik a traumás támadást követő 30 napon belül meghaltak a súlyos traumán átesett betegek körében
|
a traumás támadást követő 30 napon belül
|
Súlyos traumát szenvedett betegek halálozási aránya az elbocsátást követő 30 napon belül
Időkeret: az elbocsátást követő 30 napon belül
|
azon betegek százalékos aránya, akik a hazabocsátás után 30 napon belül meghaltak a súlyos traumán átesett betegek körében
|
az elbocsátást követő 30 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: baoguo Jiang, MD, Peking University People's Hospital; Peking University Traffic Medical Center; China Trauma Rescue&Treatment Association
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Safe China 100 county project
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a traumakezelő csapat
-
Tartu University HospitalUniversity of TartuBefejezveGerincvelő sérülésekÉsztország
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Cancer Institute (NCI); University of Pennsylvania; University of Alabama... és más munkatársakBefejezve
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityBefejezve2-es típusú diabéteszPulyka
-
Establishment LabsToborzás
-
University of AarhusMég nincs toborzásObstruktív alvási apnoe | Mandula hipertrófia
-
Erasmus Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentAktív, nem toborzóA stressz csökkentése és a szakemberek vitalitásának javítása innovatív beavatkozásokkal (RESILIENT)Stressz, pszichológiai | Egészséges életmód | Mentális egészséggel kapcsolatos problémaHollandia
-
Carnegie Mellon UniversityETR AssociatesBefejezveSzexuális úton terjedő betegségek | Szexuális viselkedés | Étrend módosítás | Szexuális úton terjedő fertőzés | Étkezési magatartások | Terhesség, hasiEgyesült Államok
-
Xiangbei Welman Pharmaceutical Co., LtdIsmeretlenLégúti fertőzések | Húgyúti fertőzések
-
Singapore Eye Research InstituteIsmeretlenFuchs endoteliális disztrófiája | Bullosus keratopathia | Enyhe és közepes fokú szaruhártya endothel dekompenzációja | Műtét utáni szaruhártya-dekompenzáció (visszafordíthatatlan)Szingapúr
-
Rigshospitalet, DenmarkTRYG FoundationBefejezve