Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Regionális Súlyos Trauma Menedzsment Rendszer létrehozása

2017. december 4. frissítette: baoguojiang, Peking University People's Hospital

Regionális Súlyos Trauma Kezelési Rendszer kiépítése 100 megyében: egy országos többközpontú, klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálat

Értékelni a traumakezelő csapat létrehozásának hatását a súlyos traumás betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez egy országos többközpontú, cluster-randomizált, kontrollált vizsgálat. Ezt a klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálatot a megyék randomizációs egységeivel végezzük. A bevont megyéket véletlenszerűen egy kísérleti csoportba és egy kontrollcsoportba soroljuk. Traumakezelő csoport csak a kísérleti csoportban kerül kialakításra. A kórházi halálozási arányt a kísérleti és a kontrollcsoport között összehasonlítják, hogy megvizsgálják a traumakezelő csoport létrehozásának hatását a súlyos traumás betegek kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

7250

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Ebben a tanulmányban három szintű alanyok (megyék, kórházak és traumás betegek) szerepelnek a következő felvételi és kizárási kritériumok szerint:

  • befogadás:
  • A megyék bekerülési feltételei:

    • Országos megyék és megyei szintű közigazgatási régiók;
    • A helyi önkormányzatnak és az egészségügyi igazgatási osztálynak megvan az a vágya és követelménye, hogy szabványosított traumatológiai sürgősségi ellátási rendszert hozzanak létre;
    • Több mint 500 000 ember;
    • Kórház előtti sürgősségi ellátási rendszerrel;
    • Traumos elsősegélynyújtási igény: Legalább 20 súlyos traumás (ISS ≥ 16) beteg a megye területén;
  • A kórházak felvételi feltételei:

    • A legfejlettebb regionális kezelési erőforrásokkal a trauma utáni gyógyulástól a rehabilitációig, a harmadik osztályú kórházak számára;
    • Alapvető traumakezelési erőforrásokkal a másodosztályú A osztályú kórházak számára;
    • A traumás orvosok a nap 24 órájában ügyeletet tartanak, és részt vehetnek a traumás betegek korai kezelésében;
  • A betegek felvételi feltételei:

    • 48 órán belül bekövetkező akut traumás betegek;
    • A betegeket traumatológiai központ kórházba vagy traumatológiai kezelési központon kívüli kórházakba szállítják;
    • Maguk a betegek a traumatológiai központ kórházába vagy a nem-centrum hospitába kerülnek, vagy családtagjaik átszállítják őket;
  • Kirekesztés:
  • A megyék kizárási feltételei:

    ○ A megye összes másodosztályú A vagy harmadosztályú A osztályú kórháza különböző okok miatt nem tud traumakezelő csoportot létrehozni;

  • A kórházak kizárási feltételei:

    ○ A kórházak különböző okok miatt nem tudnak traumakezelő csoportot létrehozni;

  • A betegek kizárási kritériumai:

    • A vizsgálatban nem szereplő régiókból származó traumás betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kísérleti csoport
A traumakezelő csoport a kísérleti csoportban jön létre
A traumakezelési rendszer létrehozása magában foglalta a traumakezelő csapatot. A súlyos traumát kezelő csapatot a sürgősségi, ortopédiai trauma, urológiai, szívsebészeti, idegsebészeti, általános sebészeti, aneszteziológiai és intenzív osztályok orvosai alkotják majd.
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
Ebben a csoportban a traumakezelő csapat nem kerül kialakításra, csak az alapvető kísérleti beállításokat kell meghatározni
Traumakezelő rendszer kialakítása traumakezelő csapat nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi halálozási arány
Időkeret: a kórházi felvételtől a hazabocsátásig átlagosan 20 nap
azoknak a betegeknek a százalékos aránya, akik súlyos traumát követően kórházi kezelést követően halnak meg a súlyos traumán átesett betegek körében.
a kórházi felvételtől a hazabocsátásig átlagosan 20 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súlyos traumát szenvedett betegek halálozási aránya a traumás támadást követő 30 napon belül
Időkeret: a traumás támadást követő 30 napon belül
azoknak a betegeknek a százalékos aránya, akik a traumás támadást követő 30 napon belül meghaltak a súlyos traumán átesett betegek körében
a traumás támadást követő 30 napon belül
Súlyos traumát szenvedett betegek halálozási aránya az elbocsátást követő 30 napon belül
Időkeret: az elbocsátást követő 30 napon belül
azon betegek százalékos aránya, akik a hazabocsátás után 30 napon belül meghaltak a súlyos traumán átesett betegek körében
az elbocsátást követő 30 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: baoguo Jiang, MD, Peking University People's Hospital; Peking University Traffic Medical Center; China Trauma Rescue&Treatment Association

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Safe China 100 county project

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a traumakezelő csapat

3
Iratkozz fel