Création d'un système régional de gestion des traumatismes graves
4 décembre 2017 mis à jour par: baoguojiang, Peking University People's Hospital
Mise en place d'un système régional de traitement des traumatismes graves dans 100 comtés : un essai contrôlé national multicentrique et randomisé en grappes
Évaluer les effets de la mise en place d'une équipe de traitement des traumatismes sur le traitement des patients souffrant de traumatismes graves.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé multicentrique national randomisé en grappes.
Cet essai contrôlé randomisé en grappes sera réalisé, avec les comtés comme unités de randomisation.
Les comtés inclus seront randomisés en un groupe expérimental et un groupe témoin.
Une équipe de traitement des traumatismes ne sera établie que dans le groupe expérimental.
Le taux de mortalité à l'hôpital sera comparé entre les groupes expérimental et témoin pour étudier les effets de la mise en place d'une équipe de traitement des traumatismes sur le traitement des patients souffrant de traumatismes graves.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
7250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Dans cette étude, les sujets à trois niveaux (comtés, hôpitaux et patients traumatisés) seront inclus selon les critères d'inclusion et d'exclusion suivants :
- inclusion:
Critères d'inclusion des comtés :
- Comtés nationaux et régions administratives au niveau des comtés ;
- Le gouvernement local et le département de gestion de la santé ont le désir et les exigences d'établir un système standardisé de traitement d'urgence des traumatismes ;
- Plus de 500 000 personnes ;
- Avec système de traitement d'urgence préhospitalier ;
- Besoins en premiers soins traumatologiques : Pas moins de 20 patients souffrant de traumatismes graves (ISS ≥ 16) dans tout le comté ;
Critères d'inclusion des hôpitaux :
- Avec les ressources de traitement régionales les plus avancées pendant toute la période allant de la récupération post-traumatique à la réadaptation pour les hôpitaux de classe A de troisième niveau ;
- Avec des ressources de traitement de traumatologie de base pour les hôpitaux de classe A de deuxième année ;
- Les médecins traumatologues sont de garde 24 heures sur 24 et peuvent participer au traitement précoce des patients traumatisés ;
Critères d'inclusion des patients :
- Patients présentant un traumatisme aigu survenant dans les 48 heures ;
- Les patients sont transférés à l'hôpital du centre de traitement des traumatismes ou aux hôpitaux hors centre de traitement des traumatismes ;
- Les patients eux-mêmes se rendent ou sont transférés par les membres de leur famille à l'hôpital du centre de traitement des traumatismes ou à l'hôpital non centre de traitement des traumatismes ;
- Exclusion:
Critères d'exclusion des comtés :
○ Tous les hôpitaux de classe A de deuxième ou de troisième année du comté ne peuvent pas mettre en place une équipe de traitement des traumatismes pour diverses raisons ;
Critères d'exclusion des hôpitaux :
○ Les hôpitaux ne peuvent pas mettre en place une équipe de traitement des traumatismes pour diverses raisons ;
Critères d'exclusion des patients :
- Patients traumatisés provenant de régions non incluses dans cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe expérimental
L'équipe de traitement des traumatismes sera établie dans le groupe expérimental
|
L'établissement du système de gestion des traumatismes comprenait une équipe de traitement des traumatismes.
L'équipe de traitement des traumatismes graves sera composée de médecins des services d'urgence, de traumatologie orthopédique, d'urologie, de chirurgie cardiothoracique, de neurochirurgie, de chirurgie générale, d'anesthésiologie et de soins intensifs.
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Comparateur actif: groupe de contrôle
L'équipe de traitement des traumatismes ne sera pas établie dans ce groupe ， établissez simplement les paramètres expérimentaux de base
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Établir le système de gestion des traumatismes sans équipe de traitement des traumatismes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de mortalité hospitalière
Délai: de l'admission à la sortie de l'hôpital, en moyenne 20 jours
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le pourcentage de patients décédés après une hospitalisation pour traumatisme grave chez les patients hospitalisés pour traumatisme grave.
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de l'admission à la sortie de l'hôpital, en moyenne 20 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de mortalité des patients ayant subi un traumatisme grave dans les 30 jours suivant l'attaque traumatique
Délai: dans les 30 jours suivant l'attaque traumatique
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le pourcentage de patients qui meurent dans les 30 jours après une attaque traumatique chez les patients admis avec un traumatisme grave
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dans les 30 jours suivant l'attaque traumatique
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Taux de mortalité des patients ayant subi un traumatisme grave dans les 30 jours suivant la sortie
Délai: dans les 30 jours suivant la sortie
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le pourcentage de patients qui décèdent dans les 30 jours suivant leur sortie chez les patients admis avec un traumatisme grave
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dans les 30 jours suivant la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: baoguo Jiang, MD, Peking University People's Hospital; Peking University Traffic Medical Center; China Trauma Rescue&Treatment Association
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2017
Première publication (Réel)
6 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Safe China 100 county project
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .