- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03363880
Создание региональной системы лечения тяжелых травм
Создание региональной системы лечения тяжелых травм в 100 округах: национальное многоцентровое кластерное рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
В это исследование будут включены субъекты трех уровней (округи, больницы и пациенты с травмами) в соответствии со следующими критериями включения и исключения:
- включение:
Критерии включения округов:
- Национальные округа и административные районы уездного уровня;
- Местное самоуправление и отдел управления здравоохранением имеют желание и требования по созданию стандартизированной системы неотложной помощи при травмах;
- более 500 000 человек;
- С системой догоспитальной неотложной помощи;
- Потребности в первой помощи при травмах: Не менее 20 пациентов с тяжелой травмой (ISS ≥ 16) по всему округу;
Критерии включения больниц:
- С самыми передовыми региональными лечебными ресурсами на протяжении всего периода от восстановления после травмы до реабилитации для больниц третьего класса А;
- С базовыми ресурсами для лечения травм для больниц второго класса класса А;
- Врачи-травматологи дежурят 24 часа в сутки и могут участвовать в раннем лечении пациентов с травмами;
Критерии включения пациентов:
- Пациенты с острой травмой, возникшей в течение 48 часов;
- Пациентов переводят в стационар травматологического центра или в стационар травматологического отделения, не являющийся центральным;
- Пациенты сами обращаются или переводятся членами их семей в больницу травматологического центра или нецентральную больницу травматологического профиля;
- Исключение:
Критерии исключения округов:
○ Все больницы второго или третьего класса класса А в округе не могут создать бригаду по лечению травм по разным причинам;
Критерии исключения больниц:
○ Больницы не могут создать травматологическую бригаду по разным причинам;
Критерии исключения пациентов:
- Пациенты с травмами из регионов, не включенных в данное исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
В экспериментальной группе будет создана бригада по лечению травм.
|
Создание системы управления травмами включало группу по лечению травм.
В бригаду по лечению тяжелых травм войдут врачи отделений неотложной помощи, ортопедической травматологии, урологии, кардиоторакальной хирургии, нейрохирургии, общей хирургии, анестезиологии и реанимации.
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Команда по лечению травм не будет создана в этой группе, просто установите основные параметры эксперимента.
|
Создание системы лечения травм без травматологической бригады.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитальная смертность
Временное ограничение: от госпитализации до выписки, в среднем 20 дней
|
процент пациентов, умерших после госпитализации по поводу тяжелой травмы, среди поступивших пациентов с тяжелой травмой.
|
от госпитализации до выписки, в среднем 20 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность больных с тяжелой травмой в течение 30 дней после травматического приступа
Временное ограничение: в течение 30 дней после травматического приступа
|
процент пациентов, которые умирают в течение 30 дней после травматического приступа среди госпитализированных пациентов с тяжелой травмой
|
в течение 30 дней после травматического приступа
|
|
Смертность больных с тяжелой травмой в течение 30 дней после выписки
Временное ограничение: в течение 30 дней после выписки
|
процент пациентов, которые умирают в течение 30 дней после выписки среди госпитализированных пациентов с тяжелой травмой
|
в течение 30 дней после выписки
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: baoguo Jiang, MD, Peking University People's Hospital; Peking University Traffic Medical Center; China Trauma Rescue&Treatment Association
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Safe China 100 county project
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .