- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03363880
지역 중증외상 관리체계 구축
2017년 12월 4일 업데이트: baoguojiang, Peking University People's Hospital
100개 카운티의 지역 중증 외상 치료 시스템 구축: 전국 다기관, 군집 무작위 대조 시험
중증 외상 환자 치료에 대한 외상 치료팀 설립의 효과를 평가한다.
연구 개요
상세 설명
이것은 국가 다중 센터 클러스터 무작위 통제 시험입니다.
이 클러스터 무작위 대조 시험은 카운티를 무작위화 단위로 하여 수행됩니다.
포함된 카운티는 실험군과 대조군으로 무작위 배정됩니다.
실험군에만 트라우마 치료팀을 꾸린다.
외상치료팀 구축이 중증외상 환자 치료에 미치는 영향을 알아보기 위해 실험군과 대조군의 병원 내 사망률을 비교한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
7250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
이 연구에서는 다음 포함 및 제외 기준에 따라 세 가지 수준의 피험자(군, 병원 및 외상 환자)가 포함됩니다.
- 포함:
카운티의 포함 기준:
- 국가 현 및 현급 행정 구역;
- 지방 정부와 건강 관리 부서는 표준화된 외상 응급 치료 시스템을 구축하려는 욕구와 요구 사항이 있습니다.
- 500,000명 이상;
- 병원 전 응급 처치 시스템으로;
- 외상 응급 처치 필요: 카운티 전체에서 중증 외상(ISS ≥ 16) 환자 20명 이상;
병원의 포함 기준:
- A급 3급 병원의 외상 회복부터 재활까지 전 기간에 걸쳐 가장 앞선 지역 치료 자원으로
- 2급 A급 병원의 기본 외상 치료 자원으로;
- 트라우마 의사는 하루 24시간 대기하며 트라우마 환자의 조기 치료에 참여할 수 있습니다.
환자의 포함 기준:
- 48시간 이내에 발생하는 급성 외상 환자;
- 환자를 외상 치료 센터 병원 또는 외상 치료 비 센터 병원으로 이송;
- 환자 본인이 외상 치료 센터 병원 또는 외상 치료 비 센터 병원으로 이동하거나 가족에 의해 이송됩니다.
- 제외:
카운티 제외 기준:
○ 군내 모든 2급 A급 또는 3급 A급 병원은 여러 가지 이유로 외상치료팀을 구성하지 못하고 있으며,
병원 제외 기준:
○ 병원은 여러 가지 이유로 외상 치료 팀을 구성할 수 없습니다.
환자의 제외 기준:
- 본 연구에 포함되지 않은 지역의 외상 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군
실험군에 트라우마 치료팀 신설 예정
|
트라우마 관리 시스템 구축에는 트라우마 치료팀이 포함됐다.
중증외상치료팀은 응급의학과, 정형외과외과, 비뇨기과, 흉부외과, 신경외과, 일반외과, 마취과, 중환자실 등의 의료진으로 구성된다.
|
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활성 비교기: 대조군
외상 치료 팀은 이 그룹에 구성되지 않고 기본 실험 설정만 설정합니다.
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트라우마 치료팀 없이 트라우마 관리 체계 구축
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 내 사망률
기간: 입원에서 퇴원까지 평균 20일
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중증 외상으로 입원한 환자 중 중증 외상으로 입원 후 사망한 환자의 비율.
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입원에서 퇴원까지 평균 20일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외상 발작 후 30일 이내에 중증 외상 환자의 사망률
기간: 외상 발작 후 30일 이내
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중증 외상으로 입원한 환자에서 외상 발작 후 30일 이내에 사망한 환자의 비율
|
외상 발작 후 30일 이내
|
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중증외상 환자 퇴원 후 30일 이내 사망률
기간: 퇴원 후 30일 이내
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심각한 외상으로 입원한 환자에서 퇴원 후 30일 이내에 사망한 환자의 비율
|
퇴원 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: baoguo Jiang, MD, Peking University People's Hospital; Peking University Traffic Medical Center; China Trauma Rescue&Treatment Association
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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