Einrichtung eines regionalen Managementsystems für schwere Traumata
4. Dezember 2017 aktualisiert von: baoguojiang, Peking University People's Hospital
Einrichtung eines regionalen Systems zur Behandlung schwerer Traumata in 100 Landkreisen: eine nationale multizentrische, Cluster-randomisierte kontrollierte Studie
Bewertung der Auswirkungen der Einrichtung eines Traumabehandlungsteams auf die Behandlung von Patienten mit schwerem Trauma.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine nationale multizentrische, Cluster-randomisierte kontrollierte Studie.
Diese Cluster-randomisierte kontrollierte Studie wird durchgeführt, wobei Landkreise die Randomisierungseinheiten sind.
Die eingeschlossenen Landkreise werden in eine Versuchsgruppe und eine Kontrollgruppe randomisiert.
Ein Traumabehandlungsteam wird nur in der Experimentalgruppe aufgebaut.
Die Sterblichkeitsrate im Krankenhaus wird zwischen der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe verglichen, um die Auswirkungen der Einrichtung eines Traumabehandlungsteams auf die Behandlung von Patienten mit schwerem Trauma zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
7250
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
In diese Studie werden dreistufige Probanden (Bezirke, Krankenhäuser und Traumapatienten) gemäß den folgenden Einschluss- und Ausschlusskriterien einbezogen:
- Aufnahme:
Einschlusskriterien der Landkreise:
- Nationale Landkreise und Verwaltungsregionen auf Kreisebene;
- Die Kommunalverwaltung und das Gesundheitsmanagement haben den Wunsch und die Anforderungen, ein standardisiertes Trauma-Notfallbehandlungssystem einzurichten.
- Mehr als 500.000 Menschen;
- Mit vorklinischem Notfallbehandlungssystem;
- Bedarf an erster Hilfe bei Traumata: Mindestens 20 Patienten mit schwerem Trauma (ISS ≥ 16) im gesamten Landkreis;
Einschlusskriterien von Krankenhäusern:
- Mit den fortschrittlichsten regionalen Behandlungsressourcen während des gesamten Zeitraums von der Trauma-Erholung bis zur Rehabilitation für Krankenhäuser der dritten Klasse der Klasse A;
- Mit grundlegenden Traumabehandlungsressourcen für Krankenhäuser der zweiten Klasse der Klasse A;
- Traumaärzte stehen 24 Stunden am Tag zur Verfügung und können an der Frühbehandlung von Patienten mit Trauma teilnehmen;
Einschlusskriterien der Patienten:
- Patienten mit akutem Trauma, das innerhalb von 48 Stunden auftritt;
- Die Patienten werden in Krankenhäuser mit Traumabehandlungszentren oder Krankenhäuser außerhalb der Traumabehandlungszentren verlegt.
- Die Patienten gehen selbst in das Traumabehandlungszentrumskrankenhaus oder Traumabehandlungszentrum außerhalb des Traumabehandlungszentrums oder werden von ihren Familienangehörigen dorthin verlegt;
- Ausschluss:
Ausschlusskriterien der Landkreise:
○ Alle Krankenhäuser der zweiten Klasse der Klasse A oder der dritten Klasse der Klasse A im Landkreis können aus verschiedenen Gründen kein Traumabehandlungsteam aufbauen;
Ausschlusskriterien von Krankenhäusern:
○ Krankenhäuser können aus verschiedenen Gründen kein Traumabehandlungsteam aufbauen;
Ausschlusskriterien der Patienten:
- Patienten mit Trauma aus Regionen, die nicht in diese Studie einbezogen wurden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Versuchsgruppe
Das Traumabehandlungsteam wird in der Experimentalgruppe aufgebaut
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Zur Einrichtung des Traumamanagementsystems gehörte auch ein Traumabehandlungsteam.
Das Team zur Behandlung schwerer Traumata besteht aus Ärzten der Abteilungen Notfall, orthopädische Trauma, Urologie, Herz-Thorax-Chirurgie, Neurochirurgie, allgemeine Chirurgie, Anästhesiologie und Intensivstation.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Das Traumabehandlungsteam wird in dieser Gruppe nicht eingerichtet, es werden lediglich die grundlegenden experimentellen Einstellungen festgelegt
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Aufbau des Traumamanagementsystems ohne Traumabehandlungsteam.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sterblichkeitsrate im Krankenhaus
Zeitfenster: Von der Krankenhauseinweisung bis zur Entlassung vergehen durchschnittlich 20 Tage
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der Prozentsatz der Patienten, die nach einem Krankenhausaufenthalt aufgrund eines schweren Traumas sterben, im Vergleich zu aufgenommenen Patienten mit schwerem Trauma.
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Von der Krankenhauseinweisung bis zur Entlassung vergehen durchschnittlich 20 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sterblichkeitsrate von Patienten mit schwerem Trauma innerhalb von 30 Tagen nach dem Traumaanfall
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach dem traumatischen Anfall
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der Prozentsatz der Patienten, die innerhalb von 30 Tagen nach einem traumatischen Anfall sterben, bei aufgenommenen Patienten mit schwerem Trauma
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innerhalb von 30 Tagen nach dem traumatischen Anfall
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Sterblichkeitsrate von Patienten mit schwerem Trauma innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
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der Prozentsatz der Patienten, die innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung sterben, bei aufgenommenen Patienten mit schwerem Trauma
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innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: baoguo Jiang, MD, Peking University People's Hospital; Peking University Traffic Medical Center; China Trauma Rescue&Treatment Association
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Safe China 100 county project
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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