Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etablering av regionalt håndteringssystem for alvorlige traumer

4. desember 2017 oppdatert av: baoguojiang, Peking University People's Hospital

Etablering av regionalt behandlingssystem for alvorlige traumer i 100 fylker: et nasjonalt multisenter, klynge-randomisert kontrollert forsøk

Å evaluere effekten av etablering av traumebehandlingsteam på behandlingen av pasienter med alvorlige traumer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en nasjonal multisenter, klynge-randomisert kontrollert studie. Denne klynge-randomiserte kontrollerte studien vil bli utført, med fylker som randomiseringsenheter. De inkluderte fylkene vil bli randomisert i en forsøksgruppe og en kontrollgruppe. Det vil kun etableres et traumebehandlingsteam i forsøksgruppen. Dødeligheten på sykehus vil bli sammenlignet mellom forsøks- og kontrollgruppen for å undersøke effekten av etablering av traumebehandlingsteam på behandlingen av pasienter med alvorlige traumer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

7250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

I denne studien vil emner på tre nivåer (fylker, sykehus og traumepasienter) bli inkludert i henhold til følgende inklusjons- og eksklusjonskriterier:

  • inkludering:
  • Inkluderingskriterier for fylker:

    • Nasjonale fylker og administrative regioner på fylkesnivå;
    • Lokale myndigheter og helseavdelingen har ønsket og kravene til å etablere et standardisert akuttbehandlingssystem for traumer;
    • Mer enn 500 000 mennesker;
    • Med prehospitalt akuttbehandlingssystem;
    • Traume førstehjelpsbehov: Ikke mindre enn 20 pasienter med alvorlige traumer (ISS ≥ 16) over hele fylket;
  • Inkluderingskriterier for sykehus:

    • Med de mest avanserte regionale behandlingsressursene i hele perioden fra traumegjenoppretting til rehabilitering for tredje klasse klasse A sykehus;
    • Med grunnleggende traumebehandlingsressurser for andre klasse A-sykehus;
    • Traumeleger har vakt 24 timer i døgnet og kan delta i tidlig behandling av pasienter med traumer;
  • Inkluderingskriterier for pasienter:

    • Pasienter med akutte traumer som oppstår innen 48 timer;
    • Pasienter overføres til traumebehandlingssenter sykehus eller traumebehandling ikke-sentersykehus;
    • Pasientene selv går til eller blir overført av sine familiemedlemmer til traumebehandlingssenteret sykehus eller traumebehandling non-center hospita;
  • Utelukkelse:
  • Ekskluderingskriterier for fylker:

    ○ Alle sykehus i andre klasse klasse A eller tredje klasse klasse A i fylket kan ikke etablere et traumebehandlingsteam av ulike årsaker;

  • Utelukkelseskriterier for sykehus:

    ○ Sykehus kan ikke etablere et traumebehandlingsteam på grunn av ulike årsaker;

  • Eksklusjonskriterier for pasienter:

    • Pasienter med traumer fra regioner som ikke er inkludert i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forsøksgruppe
Traumebehandlingsteamet etableres i forsøksgruppen
Etableringen av traumehåndteringssystemet inkluderte et traumebehandlingsteam. Behandlingsteamet for alvorlige traumer vil være sammensatt av legene fra akuttavdelinger, ortopedisk traume, urologi, kardiothoraxkirurgi, nevrokirurgi, generell kirurgi, anestesiologi og ICU.
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Traumebehandlingsteamet vil ikke bli etablert i denne gruppen, bare etablere de grunnleggende eksperimentelle innstillingene
Etablering av traumehåndteringssystemet uten traumebehandlingsteam.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: fra sykehusinnleggelse til utskrivning, i gjennomsnitt 20 dager
prosentandelen av pasienter som dør etter sykehusinnleggelse for alvorlige traumer hos innlagte pasienter med alvorlige traumer.
fra sykehusinnleggelse til utskrivning, i gjennomsnitt 20 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet for pasienter med alvorlig traume innen 30 dager etter traumeanfall
Tidsramme: innen 30 dager etter traumeanfall
prosentandelen av pasienter som dør innen 30 dager etter traumeanfall hos innlagte pasienter med alvorlige traumer
innen 30 dager etter traumeanfall
Dødelighet for pasienter med alvorlig traume innen 30 dager etter utskrivning
Tidsramme: innen 30 dager etter utskrivning
prosentandelen av pasienter som dør innen 30 dager etter utskrivning hos innlagte pasienter med alvorlige traumer
innen 30 dager etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: baoguo Jiang, MD, Peking University People's Hospital; Peking University Traffic Medical Center; China Trauma Rescue&Treatment Association

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Safe China 100 county project

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på traumebehandlingsteam

3
Abonnere