- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03363880
Etablering av regionalt håndteringssystem for alvorlige traumer
Etablering av regionalt behandlingssystem for alvorlige traumer i 100 fylker: et nasjonalt multisenter, klynge-randomisert kontrollert forsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
I denne studien vil emner på tre nivåer (fylker, sykehus og traumepasienter) bli inkludert i henhold til følgende inklusjons- og eksklusjonskriterier:
- inkludering:
Inkluderingskriterier for fylker:
- Nasjonale fylker og administrative regioner på fylkesnivå;
- Lokale myndigheter og helseavdelingen har ønsket og kravene til å etablere et standardisert akuttbehandlingssystem for traumer;
- Mer enn 500 000 mennesker;
- Med prehospitalt akuttbehandlingssystem;
- Traume førstehjelpsbehov: Ikke mindre enn 20 pasienter med alvorlige traumer (ISS ≥ 16) over hele fylket;
Inkluderingskriterier for sykehus:
- Med de mest avanserte regionale behandlingsressursene i hele perioden fra traumegjenoppretting til rehabilitering for tredje klasse klasse A sykehus;
- Med grunnleggende traumebehandlingsressurser for andre klasse A-sykehus;
- Traumeleger har vakt 24 timer i døgnet og kan delta i tidlig behandling av pasienter med traumer;
Inkluderingskriterier for pasienter:
- Pasienter med akutte traumer som oppstår innen 48 timer;
- Pasienter overføres til traumebehandlingssenter sykehus eller traumebehandling ikke-sentersykehus;
- Pasientene selv går til eller blir overført av sine familiemedlemmer til traumebehandlingssenteret sykehus eller traumebehandling non-center hospita;
- Utelukkelse:
Ekskluderingskriterier for fylker:
○ Alle sykehus i andre klasse klasse A eller tredje klasse klasse A i fylket kan ikke etablere et traumebehandlingsteam av ulike årsaker;
Utelukkelseskriterier for sykehus:
○ Sykehus kan ikke etablere et traumebehandlingsteam på grunn av ulike årsaker;
Eksklusjonskriterier for pasienter:
- Pasienter med traumer fra regioner som ikke er inkludert i denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: forsøksgruppe
Traumebehandlingsteamet etableres i forsøksgruppen
|
Etableringen av traumehåndteringssystemet inkluderte et traumebehandlingsteam.
Behandlingsteamet for alvorlige traumer vil være sammensatt av legene fra akuttavdelinger, ortopedisk traume, urologi, kardiothoraxkirurgi, nevrokirurgi, generell kirurgi, anestesiologi og ICU.
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Traumebehandlingsteamet vil ikke bli etablert i denne gruppen, bare etablere de grunnleggende eksperimentelle innstillingene
|
Etablering av traumehåndteringssystemet uten traumebehandlingsteam.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: fra sykehusinnleggelse til utskrivning, i gjennomsnitt 20 dager
|
prosentandelen av pasienter som dør etter sykehusinnleggelse for alvorlige traumer hos innlagte pasienter med alvorlige traumer.
|
fra sykehusinnleggelse til utskrivning, i gjennomsnitt 20 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighet for pasienter med alvorlig traume innen 30 dager etter traumeanfall
Tidsramme: innen 30 dager etter traumeanfall
|
prosentandelen av pasienter som dør innen 30 dager etter traumeanfall hos innlagte pasienter med alvorlige traumer
|
innen 30 dager etter traumeanfall
|
Dødelighet for pasienter med alvorlig traume innen 30 dager etter utskrivning
Tidsramme: innen 30 dager etter utskrivning
|
prosentandelen av pasienter som dør innen 30 dager etter utskrivning hos innlagte pasienter med alvorlige traumer
|
innen 30 dager etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: baoguo Jiang, MD, Peking University People's Hospital; Peking University Traffic Medical Center; China Trauma Rescue&Treatment Association
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Safe China 100 county project
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på traumebehandlingsteam
-
Baystate Medical CenterBoston University; University of Texas at Austin; University of Massachusetts...RekrutteringRøykeslutt | Utålmodig | Hjerte- og lungesykdomForente stater
-
The Hospital for Sick ChildrenChild-Bright Network; Ehave; The Governors of the University of AlbertaRekrutteringADHD | ASD | CHD - Medfødt hjertesykdomCanada
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteFullførtAttention-deficit hyperactivity disorderCanada
-
Dana-Farber Cancer InstituteFullførtBrystkreft | Mage-tarmkreft | Oral kreftrettet terapi | Oral kjemoterapiForente stater
-
University of ManitobaUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMobilitetsbegrensningCanada
-
Feeling Good InstituteStanford UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtSchizofreniTyskland
-
Northwestern UniversityGordon and Betty Moore Foundation; ACCESS Community Health Network; Walgreen...FullførtPolyfarmasiForente stater
-
University of Colorado, DenverThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustFullførtType 1 diabetesForente stater
-
Stanford UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteFullførtPerioperativ palliativ omsorg rundt kreftkirurgi for pasienter og deres familiemedlemmer (PERIOP-PC)Mage-tarmkreftForente stater