Establecimiento del Sistema Regional de Gestión de Traumatismos Severos
4 de diciembre de 2017 actualizado por: baoguojiang, Peking University People's Hospital
Establecimiento de un sistema regional de tratamiento de traumatismos graves en 100 condados: un ensayo controlado aleatorizado por grupos multicéntrico nacional
Evaluar los efectos del establecimiento del equipo de tratamiento de trauma en el tratamiento de pacientes con trauma severo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorizado por grupos multicéntrico nacional.
Este ensayo controlado aleatorizado por grupos se realizará con los condados como unidades de aleatorización.
Los condados incluidos se distribuirán aleatoriamente en un grupo experimental y un grupo de control.
Solo se establecerá un equipo de tratamiento de trauma en el grupo experimental.
La tasa de mortalidad hospitalaria se comparará entre los grupos experimental y de control para investigar los efectos del establecimiento del equipo de tratamiento de traumatismos en el tratamiento de pacientes con traumatismos graves.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
7250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
En este estudio, se incluirán sujetos de tres niveles (condados, hospitales y pacientes traumatizados) de acuerdo con los siguientes criterios de inclusión y exclusión:
- inclusión:
Criterios de inclusión de los condados:
- Condados nacionales y regiones administrativas a nivel de condado;
- El gobierno local y el departamento de gestión de la salud tienen el deseo y los requisitos para establecer un sistema estandarizado de tratamiento de emergencia para traumatismos;
- Más de 500.000 personas;
- Con sistema de tratamiento de emergencia prehospitalario;
- Necesidades de primeros auxilios de trauma: No menos de 20 pacientes con trauma severo (ISS ≥ 16) en todo el condado;
Criterios de inclusión de hospitales:
- Con los más avanzados recursos regionales de tratamiento durante todo el período desde la recuperación del trauma hasta la rehabilitación para hospitales de tercer grado clase A;
- Con recursos básicos de tratamiento de trauma para hospitales de segundo grado clase A;
- Los médicos de trauma están de guardia las 24 horas del día y pueden participar en el tratamiento temprano de pacientes con trauma;
Criterios de inclusión de pacientes:
- Pacientes con trauma agudo ocurrido dentro de las 48 horas;
- Los pacientes son transferidos al hospital del centro de tratamiento de traumatismos oa hospitales que no son del centro de tratamiento de traumatismos;
- Los propios pacientes van o son trasladados por sus familiares al hospital del centro de tratamiento de traumatismos o al hospital que no es un centro de tratamiento de traumatismos;
- Exclusión:
Criterios de exclusión de los condados:
○ Todos los hospitales de segundo grado clase A o tercer grado clase A en el condado no pueden establecer un equipo de tratamiento de trauma por varias razones;
Criterios de exclusión de hospitales:
○ Los hospitales no pueden establecer un equipo de tratamiento de trauma por varias razones;
Criterios de exclusión de pacientes:
- Pacientes con trauma de regiones no incluidas en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo experimental
El equipo de tratamiento de trauma se establecerá en el grupo experimental.
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El establecimiento del sistema de manejo de trauma incluyó un equipo de tratamiento de trauma.
El equipo de tratamiento de trauma severo estará compuesto por los médicos de los servicios de urgencias, traumatología ortopédica, urología, cirugía cardiotorácica, neurocirugía, cirugía general, anestesiología y UCI.
|
|
Comparador activo: grupo de control
El equipo de tratamiento de trauma no se establecerá en este grupo, solo establezca los entornos experimentales básicos
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Establecer el sistema de gestión de traumatismos sin un equipo de tratamiento de traumatismos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: desde el ingreso hospitalario hasta el alta, una media de 20 días
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el porcentaje de pacientes que mueren después de la hospitalización por trauma severo en pacientes ingresados con trauma severo.
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desde el ingreso hospitalario hasta el alta, una media de 20 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de mortalidad de pacientes con trauma severo dentro de los 30 días posteriores al ataque traumático
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores al ataque traumático
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el porcentaje de pacientes que mueren dentro de los 30 días posteriores al ataque traumático en pacientes ingresados con trauma severo
|
dentro de los 30 días posteriores al ataque traumático
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Tasa de mortalidad de pacientes con trauma severo dentro de los 30 días posteriores al alta
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores al alta
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el porcentaje de pacientes que mueren dentro de los 30 días posteriores al alta en pacientes ingresados con trauma severo
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dentro de los 30 días posteriores al alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: baoguo Jiang, MD, Peking University People's Hospital; Peking University Traffic Medical Center; China Trauma Rescue&Treatment Association
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
6 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Safe China 100 county project
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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