Oprichting van een regionaal managementsysteem voor ernstige trauma's
4 december 2017 bijgewerkt door: baoguojiang, Peking University People's Hospital
Oprichting van een regionaal systeem voor de behandeling van ernstige trauma's in 100 provincies: een nationaal multicenter, clustergerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek
Evalueren van de effecten van het opzetten van een traumabehandelingsteam op de behandeling van patiënten met ernstig trauma.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een nationale multi-center, cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Deze cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd, met provincies als randomisatie-eenheden.
De geïncludeerde provincies worden gerandomiseerd in een experimentele groep en een controlegroep.
Pas in de experimentele groep wordt een traumabehandelteam opgericht.
Het sterftecijfer in het ziekenhuis zal worden vergeleken tussen de experimentele en de controlegroep om de effecten van de instelling van een traumabehandelteam op de behandeling van patiënten met ernstig trauma te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
7250
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
In deze studie zullen proefpersonen op drie niveaus (provincies, ziekenhuizen en traumapatiënten) worden opgenomen volgens de volgende in- en uitsluitingscriteria:
- opname:
Inclusiecriteria van provincies:
- Nationale provincies en administratieve regio's op provinciaal niveau;
- De lokale overheid en de afdeling gezondheidsbeheer hebben de wens en eisen om een gestandaardiseerd systeem voor spoedeisende traumabehandeling op te zetten;
- Meer dan 500.000 mensen;
- Met pre-ziekenhuis noodbehandelingssysteem;
- Nood aan eerste hulp bij trauma: niet minder dan 20 patiënten met ernstig trauma (ISS ≥ 16) in het hele land;
Inclusiecriteria ziekenhuizen:
- Met de meest geavanceerde regionale behandelingsmiddelen gedurende de hele periode van traumaherstel tot revalidatie voor derdegraads klasse A-ziekenhuizen;
- Met basishulpmiddelen voor traumabehandeling voor tweedegraads klasse A-ziekenhuizen;
- Trauma-artsen zijn 24 uur per dag oproepbaar en kunnen participeren in de vroege behandeling van patiënten met trauma;
Inclusiecriteria van patiënten:
- Patiënten met een acuut trauma dat binnen 48 uur optreedt;
- Patiënten worden overgebracht naar een ziekenhuis voor traumabehandelingscentra of niet-gecentreerde ziekenhuizen voor traumabehandeling;
- Patiënten gaan zelf naar of worden door hun familie overgeplaatst naar het traumabehandelcentrum ziekenhuis of traumabehandelcentrum non-center hospita;
- Uitsluiting:
Uitsluitingscriteria van provincies:
○ Alle tweedegraads klasse A- of derdegraads klasse A-ziekenhuizen in de provincie kunnen om verschillende redenen geen traumabehandelingsteam opzetten;
Uitsluitingscriteria van ziekenhuizen:
○ Ziekenhuizen kunnen om verschillende redenen geen traumabehandelteam instellen;
Uitsluitingscriteria van patiënten:
- Patiënten met trauma uit regio's die niet in deze studie zijn opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
In de experimentele groep wordt het traumabehandelteam samengesteld
|
Bij het opzetten van het traumamanagementsysteem was een traumabehandelteam betrokken.
Het behandelteam voor ernstige trauma's zal worden samengesteld door de artsen van de afdelingen spoedeisende hulp, orthopedisch trauma, urologie, cardiothoracale chirurgie, neurochirurgie, algemene chirurgie, anesthesiologie en ICU.
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
Het traumabehandelingsteam zal niet in deze groep worden opgericht, alleen de basisexperimentele instellingen worden vastgesteld
|
Opzetten van het traumamanagementsysteem zonder traumabehandelteam.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterftecijfer in het ziekenhuis
Tijdsspanne: van ziekenhuisopname tot ontslag gemiddeld 20 dagen
|
het percentage patiënten dat overlijdt na ziekenhuisopname voor ernstig trauma bij opgenomen patiënten met ernstig trauma.
|
van ziekenhuisopname tot ontslag gemiddeld 20 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterftecijfer van patiënten met ernstig trauma binnen 30 dagen na traumaaanval
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na trauma aanval
|
het percentage patiënten dat binnen 30 dagen na een traumaaanval overlijdt bij opgenomen patiënten met een ernstig trauma
|
binnen 30 dagen na trauma aanval
|
|
Sterftecijfer van patiënten met ernstig trauma binnen 30 dagen na ontslag
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na ontslag
|
het percentage patiënten dat binnen 30 dagen na ontslag overlijdt bij opgenomen patiënten met ernstig trauma
|
binnen 30 dagen na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: baoguo Jiang, MD, Peking University People's Hospital; Peking University Traffic Medical Center; China Trauma Rescue&Treatment Association
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Safe China 100 county project
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .