Alueellisen vakavien traumojen hallintajärjestelmän perustaminen
maanantai 4. joulukuuta 2017 päivittänyt: baoguojiang, Peking University People's Hospital
Alueellisen vakavan trauman hoitojärjestelmän perustaminen 100 maakuntaan: kansallinen monikeskus, klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Arvioida trauman hoitotiimin perustamisen vaikutuksia vakavan trauman saaneiden potilaiden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kansallinen monikeskus, klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämä klusterisatunnaistettu kontrolloitu koe suoritetaan maakuntien satunnaistusyksiköinä.
Mukana olevat maakunnat satunnaistetaan koeryhmään ja kontrolliryhmään.
Traumahoitoryhmä perustetaan vain koeryhmään.
Sairaalakuolleisuuslukua verrataan koe- ja kontrolliryhmien välillä selvittääkseen trauman hoitotiimin perustamisen vaikutuksia vakavan trauman saaneiden potilaiden hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
7250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Tässä tutkimuksessa otetaan mukaan kolmen tason koehenkilöt (maakunnat, sairaalat ja traumapotilaat) seuraavien mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti:
- sisällyttäminen:
Maakuntien mukaanottokriteerit:
- Kansalliset maakunnat ja maakuntatason hallintoalueet;
- Paikallishallinnon ja terveydenhuollon osastolla on halu ja vaatimukset luoda standardoitu trauman ensihoitojärjestelmä;
- Yli 500 000 ihmistä;
- Sairaalaa edeltävällä hätähoitojärjestelmällä;
- Traumaensiaputarpeet: Vähintään 20 potilasta, joilla on vakava trauma (ISS ≥ 16) koko läänissä;
Sairaaloiden mukaanottokriteerit:
- Edistyneimmillä alueellisilla hoitoresursseilla koko ajanjakson traumatoipumisesta kuntoutukseen kolmannen luokan A-sairaaloissa;
- Perustraumahoidon resurssit toisen luokan A sairaaloihin;
- Traumalääkärit päivystävät 24 tuntia vuorokaudessa ja voivat osallistua traumapotilaiden varhaiseen hoitoon;
Potilaiden osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on 48 tunnin sisällä akuutti trauma;
- Potilaat siirretään traumasairaalaan tai traumahoidon ulkopuolisiin sairaaloihin;
- Potilaat itse menevät tai perheenjäsenet siirtävät heidät traumahoitokeskuksen sairaalaan tai traumahoitoon keskussairaalaan;
- Poissulkeminen:
Maakuntien poissulkemiskriteerit:
○ Kaikki läänin toisen luokan A- tai kolmannen luokan A-luokan sairaalat eivät eri syistä voi perustaa traumanhoitoryhmää;
Sairaaloiden poissulkemiskriteerit:
○ Sairaalat eivät voi muodostaa traumanhoitoryhmää useista syistä;
Potilaiden poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on trauma alueilta, jotka eivät sisälly tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Traumahoitoryhmä perustetaan koeryhmään
|
Traumahallintajärjestelmän perustamiseen kuului traumahoitotiimi.
Vakavien vammojen hoitotiimiin kuuluu ensiapuosaston, ortopedisen trauman, urologian, sydän- ja rintakehäkirurgian, neurokirurgian, yleiskirurgian, anestesiologian ja teho-osaston lääkäreitä.
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Traumahoitotiimiä ei perusteta tähän ryhmään, vaan määritä kokeelliset perusasetukset
|
Traumahallintajärjestelmän perustaminen ilman trauman hoitotiimiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: sairaalahoidosta kotiutukseen, keskimäärin 20 päivää
|
niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka kuolevat sairaalahoidon jälkeen vakavan trauman vuoksi sairaalahoitoon otettujen potilaiden joukossa, joilla on vakava trauma.
|
sairaalahoidosta kotiutukseen, keskimäärin 20 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavan trauman saaneiden potilaiden kuolleisuus 30 päivän sisällä traumakohtauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa traumakohtauksen jälkeen
|
niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka kuolevat 30 päivän kuluessa traumakohtauksen jälkeen sairaalaan otettujen potilaiden joukossa, joilla on vakava trauma
|
30 päivän kuluessa traumakohtauksen jälkeen
|
|
Vakavan trauman saaneiden potilaiden kuolleisuus 30 päivän sisällä kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa purkamisesta
|
niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka kuolevat 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta sairaalaan otettujen potilaiden joukossa, joilla on vakava trauma
|
30 päivän kuluessa purkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: baoguo Jiang, MD, Peking University People's Hospital; Peking University Traffic Medical Center; China Trauma Rescue&Treatment Association
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Safe China 100 county project
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .