Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zavedení regionálního systému zvládání těžkých traumat

4. prosince 2017 aktualizováno: baoguojiang, Peking University People's Hospital

Zřízení regionálního systému léčby těžkých traumat ve 100 okresech: Národní multicentrická, klastrově randomizovaná kontrolovaná studie

Vyhodnotit vliv ustavení týmu pro léčbu traumatu na léčbu pacientů s těžkým traumatem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je národní multicentrická, klastrově randomizovaná kontrolovaná studie. Bude provedena tato klastrově randomizovaná kontrolovaná studie, přičemž randomizačními jednotkami budou kraje. Zahrnuté kraje budou náhodně rozděleny do experimentální skupiny a kontrolní skupiny. Tým pro léčbu traumatu bude ustaven pouze v experimentální skupině. Míra hospitalizační úmrtnosti bude porovnána mezi experimentální a kontrolní skupinou, aby se prozkoumaly účinky sestavování týmu pro léčbu traumatu na léčbu pacientů s těžkým traumatem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

7250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

V této studii budou zahrnuti tříúrovňové subjekty (okresy, nemocnice a pacienti s traumatem) podle následujících kritérií pro zařazení a vyloučení:

  • zařazení:

  • Kritéria pro zařazení krajů:

    • Celostátní okresy a správní regiony na úrovni okresu;
    • Místní vláda a ministerstvo zdravotnictví mají přání a požadavky na vytvoření standardizovaného systému nouzového ošetření traumatu;
    • Více než 500 000 lidí;
    • S přednemocničním systémem nouzového ošetření;
    • Potřeby první pomoci při traumatu: Ne méně než 20 pacientů s těžkým traumatem (ISS ≥ 16) v celém kraji;

  • Kritéria pro zařazení nemocnic:

    • S nejmodernějšími regionálními léčebnými zdroji během celého období od rekonvalescence po rehabilitaci pro nemocnice třetího stupně třídy A;
    • Se základními prostředky pro léčbu traumatu pro nemocnice třídy A druhého stupně;
    • Traumatologové jsou v pohotovosti 24 hodin denně a mohou se podílet na včasné léčbě pacientů s traumatem;

  • Kritéria pro zařazení pacientů:

    • Pacienti s akutním traumatem do 48 hodin;
    • Pacienti jsou přemístěni do nemocnice v centru traumatologického ošetření nebo do necentrálních nemocnic pro léčbu traumatu;
    • Pacienti sami odcházejí nebo jsou svými rodinnými příslušníky převáženi do nemocnice v centru traumatologické léčby nebo do necentrální nemocnice pro léčbu traumatu;
  • Vyloučení:

  • Kritéria vyloučení krajů:

    ○ Všechny nemocnice druhého stupně třídy A nebo třetího stupně třídy A v kraji nemohou z různých důvodů zřídit tým pro léčbu traumatu;

  • Kritéria vyloučení nemocnic:

    ○ Nemocnice nemohou z různých důvodů zřídit tým pro léčbu traumatu;

  • Kritéria vyloučení pacientů:

    • Pacienti s traumatem z regionů nezahrnutých do této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
Tým pro léčbu traumatu bude ustaven v experimentální skupině
Jiný: tým pro léčbu traumatu
Vytvoření systému zvládání traumatu zahrnovalo tým pro léčbu traumatu. Tým pro léčbu těžkých traumat bude složen z lékařů oddělení urgentního příjmu, ortopedického traumatu, urologie, kardiochirurgie, neurochirurgie, všeobecné chirurgie, anesteziologie a JIP.
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Tým pro léčbu traumatu nebude ustaven v této skupině, stačí vytvořit základní experimentální nastavení
Jiný: Základní experimentální nastavení
Zavedení systému zvládání traumatu bez týmu pro léčbu traumatu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: od přijetí do nemocnice po propuštění, v průměru 20 dní
procento pacientů, kteří zemřou po hospitalizaci na těžké trauma u přijatých pacientů s těžkým traumatem.
od přijetí do nemocnice po propuštění, v průměru 20 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost pacientů s těžkým traumatem do 30 dnů po traumatickém záchvatu
Časové okno: do 30 dnů po traumatickém záchvatu
procento pacientů, kteří zemřou do 30 dnů po traumatickém záchvatu u přijatých pacientů s těžkým traumatem
do 30 dnů po traumatickém záchvatu
Úmrtnost pacientů s těžkým traumatem do 30 dnů po propuštění
Časové okno: do 30 dnů po propuštění
procento pacientů, kteří zemřou do 30 dnů po propuštění u přijatých pacientů s těžkým traumatem
do 30 dnů po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: baoguo Jiang, MD, Peking University People's Hospital; Peking University Traffic Medical Center; China Trauma Rescue&Treatment Association

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Safe China 100 county project

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mimořádné události

Klinické studie na tým pro léčbu traumatu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit