Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustanowienie Regionalnego Systemu Zarządzania Ciężkimi Urazami

4 grudnia 2017 zaktualizowane przez: baoguojiang, Peking University People's Hospital

Ustanowienie regionalnego systemu leczenia ciężkich urazów w 100 hrabstwach: ogólnokrajowe, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Ocena wpływu powołania zespołu leczenia urazów na leczenie pacjentów z ciężkim urazem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to ogólnokrajowe, wieloośrodkowe, kontrolowane badanie z randomizacją klastrową. Ta randomizowana, kontrolowana próba zostanie przeprowadzona z hrabstwami jako jednostkami randomizacji. Uwzględnione powiaty zostaną losowo podzielone na grupę eksperymentalną i grupę kontrolną. Dopiero w grupie eksperymentalnej zostanie powołany zespół leczenia urazów. Wskaźnik śmiertelności wewnątrzszpitalnej zostanie porównany między grupami eksperymentalną i kontrolną w celu zbadania wpływu powołania zespołu leczenia urazów na leczenie pacjentów z ciężkimi urazami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

7250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

W tym badaniu trzypoziomowe podmioty (okręgi, szpitale i pacjenci po urazach) zostaną uwzględnione zgodnie z następującymi kryteriami włączenia i wyłączenia:

  • włączenie:
  • Kryteria włączenia powiatów:

    • Powiaty krajowe i regiony administracyjne na poziomie powiatu;
    • Samorząd lokalny i departament zarządzania zdrowiem mają chęć i wymagania do ustanowienia znormalizowanego systemu leczenia urazów w nagłych wypadkach;
    • Ponad 500 000 osób;
    • Z przedszpitalnym systemem leczenia doraźnego;
    • Potrzeby pierwszej pomocy w przypadku urazów: Nie mniej niż 20 pacjentów z ciężkimi urazami (ISS ≥ 16) w całym hrabstwie;
  • Kryteria włączenia szpitali:

    • Z najnowocześniejszymi regionalnymi zasobami leczniczymi w całym okresie od leczenia urazów po rehabilitację dla szpitali trzeciego stopnia klasy A;
    • Z podstawowymi zasobami leczenia urazów dla szpitali II stopnia klasy A;
    • Lekarze urazowi są dostępni pod telefonem 24 godziny na dobę i mogą uczestniczyć we wczesnym leczeniu pacjentów z urazami;
  • Kryteria włączenia pacjentów:

    • Pacjenci z ostrym urazem występującym w ciągu 48 godzin;
    • Pacjenci są przenoszeni do szpitali centrum leczenia urazów lub szpitali niecentralnych leczenia urazów;
    • Pacjenci sami trafiają lub są przenoszeni przez członków rodziny do szpitala centrum leczenia urazów lub szpitala pozaośrodkowego leczenia urazów;
  • Wykluczenie:
  • Kryteria wykluczenia powiatów:

    ○ wszystkie szpitale II stopnia A lub III stopnia w powiecie nie mogą z różnych przyczyn utworzyć zespołu leczenia urazów;

  • Kryteria wykluczenia szpitali:

    ○ Szpitale z różnych powodów nie mogą powołać zespołu leczenia urazów;

  • Kryteria wykluczenia pacjentów:

    • Pacjenci z urazem z regionów nieuwzględnionych w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
W grupie eksperymentalnej powołany zostanie zespół leczenia urazów
Ustanowienie systemu zarządzania urazami obejmowało zespół leczenia urazów. W skład zespołu leczenia ciężkich urazów wejdą lekarze oddziałów ratunkowych, ortopedyczno-urazowych, urologicznych, kardiochirurgii, neurochirurgii, chirurgii ogólnej, anestezjologii i OIT.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Zespół leczenia traumy nie zostanie utworzony w tej grupie, wystarczy ustalić podstawowe ustawienia eksperymentalne
Ustanowienie systemu zarządzania traumą bez zespołu leczenia traumy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: od przyjęcia do wypisu ze szpitala średnio 20 dni
odsetek pacjentów, którzy zmarli po hospitalizacji z powodu ciężkiego urazu wśród przyjętych pacjentów z ciężkim urazem.
od przyjęcia do wypisu ze szpitala średnio 20 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność pacjentów z ciężkim urazem w ciągu 30 dni po ataku urazu
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po ataku urazu
odsetek pacjentów, którzy zmarli w ciągu 30 dni po ataku urazu wśród przyjętych pacjentów z ciężkim urazem
w ciągu 30 dni po ataku urazu
Śmiertelność pacjentów z ciężkim urazem w ciągu 30 dni po wypisie
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po wypisie
odsetek pacjentów, którzy zmarli w ciągu 30 dni po wypisaniu ze szpitala wśród pacjentów przyjętych z ciężkim urazem
w ciągu 30 dni po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: baoguo Jiang, MD, Peking University People's Hospital; Peking University Traffic Medical Center; China Trauma Rescue&Treatment Association

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Safe China 100 county project

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj