食事パターン、メタボロミクス、結腸直腸がんのリスク
2023年11月1日 更新者:Fred Tabung、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
看護師の健康調査と医療専門家の追跡調査における食事パターン、メタボロミクス、結腸直腸がんのリスクと死亡率
結腸直腸がん(CRC)は、米国の男女において3番目に多く診断されるがんであり、毎年13万人以上が新たに罹患しています。
いくつかの食事パターンが大腸がんリスクと関連していますが、根底にあるメカニズムは完全には理解されていません。
そこで研究者らは、食事パターンとメタボロミクスデータを統合して、食事パターンと大腸がんリスクに関連する生物学的経路を包括的に調査することを提案している。
調査の概要
詳細な説明
いくつかの食事パターンが結腸直腸がん (CRC) のリスクと関連していますが、根底にあるメカニズムは完全には理解されていません。
また、すべての病気に最適な食事をとることは現実的ではないことを考えると、健康全般と大腸がん予防のための食事ガイドラインの一貫性に関する証拠も不足しています。
さらに、メタボロームプロファイリングは大腸がんリスクに関して広く評価されていません。
メタボロミクスは、他のすべての「オミクス」の下流に位置するため、食事の刺激に対する代謝反応を評価するのに独特に適しています。
研究者らは、仮説に基づいた食事パターンと大腸がん予防に関するこれまでの研究に基づいて、次のことを提案することでこれらの知識のギャップを埋めようとしています。1) 標準化された方法論を使用して、全体的な健康に最適な食事と大腸がん予防に最適な食事を比較する。食事パターンと大腸がん予防との関連性が炎症やインスリンを含むメカニズムによって媒介されているかどうかを判断する。 2) 食事摂取と大腸がんリスクの関連を媒介する可能性のある代謝物を決定する。
研究者らは、看護師健康調査(NHS)と医療従事者追跡調査(HPFS)という2つの大規模な前向きコホート研究を利用する予定で、この研究では17万3,230人の男女を対象に食事と非食事に関するデータが2~4年ごとに収集されている。過去 30 年以上、大腸がん症例数は 3,400 人以上、全死因による死亡数は 43,800 人以上。
食事パターンとメタボロミクスデータのこの統合された調査は、CRC予防に最適化された健康的なライフスタイルのためのガイドラインの設計に情報を提供します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
173230
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
看護師健康調査 (NHS) と医療専門家追跡調査 (HPFS)。
米国では、NHSは1976年のベースライン時に30~55歳の登録女性看護師12万1,701人を採用し、HPFSは1986年のベースライン時に40~75歳の男性医療専門家5万1,529人を登録した。
どちらのコホートでも、ベースライン時とその後は 2 年ごとにアンケートが送信され、人口統計、ライフスタイル、医療、その他の健康関連情報が収集および更新されました。
両方のコホートの開始以来、参加者は 2 年ごとに自己記入式アンケートに回答し、医学的要因とライフスタイル要因に関する最新情報を提供してきました。
参加者は 2 ~ 4 年ごとに、食事評価のための検証済みの半定量的な食事頻度アンケート (FFQ) を受け取ります。
説明
包含基準:
-成人の医療専門家
除外基準:
- 非黒色腫皮膚がんを除くあらゆるがん
- 追跡調査中に食事頻度のアンケートに回答しなかった
- 研究開始時に総エネルギー摂取量が信じられない値(女性の場合は 600 kcal/日未満または >3,500 kcal/日、男性の場合は <800 または >4,200 kcal/日)であった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
男性に観察される食事パターン
医療専門家の追跡調査: 男性の医療専門家の前向きコホート
|
介入は行われません。
これは食事パターンを主な暴露とする観察研究です
|
|
女性に観察される食事パターン
看護師の健康調査: 女性登録看護師の前向きコホート
|
介入は行われません。
これは食事パターンを主な暴露とする観察研究です
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
結腸直腸がんのリスク
時間枠:1986年~2012年(男性)、1984年~2012年(女性)
|
大腸がんの発生
|
1986年~2012年(男性)、1984年~2012年(女性)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心血管疾患全体、癌全体、慢性呼吸器疾患の発生
時間枠:1986年~2012年(男性)、1984年~2012年(女性)
|
これらの主要な慢性疾患の発生率は、全体的な健康状態の代用として検査されます。
|
1986年~2012年(男性)、1984年~2012年(女性)
|
|
死亡
時間枠:1986年~2012年(男性)、1984年~2012年(女性)
|
原因を問わず事故による死亡(全体的な健康状態の代用として)
|
1986年~2012年(男性)、1984年~2012年(女性)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Fred Tabung, PhD, MSHP、Ohio State Comprehensive Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Petimar J, Smith-Warner SA, Fung TT, Rosner B, Chan AT, Hu FB, Giovannucci EL, Tabung FK. Recommendation-based dietary indexes and risk of colorectal cancer in the Nurses' Health Study and Health Professionals Follow-up Study. Am J Clin Nutr. 2018 Nov 1;108(5):1092-1103. doi: 10.1093/ajcn/nqy171.
- Tabung FK, Wang W, Fung TT, Smith-Warner SA, Keum N, Wu K, Fuchs CS, Hu FB, Giovannucci EL. Association of dietary insulinemic potential and colorectal cancer risk in men and women. Am J Clin Nutr. 2018 Aug 1;108(2):363-370. doi: 10.1093/ajcn/nqy093.
- Lee DH, Jin Q, Shi N, Wang F, Bever AM, Li J, Liang L, Hu FB, Song M, Zeleznik OA, Zhang X, Joshi A, Wu K, Jeon JY, Meyerhardt JA, Chan AT, Eliassen AH, Clish CB, Clinton SK, Giovannucci EL, Tabung FK. Dietary Inflammatory and Insulinemic Potentials, Plasma Metabolome and Risk of Colorectal Cancer. Metabolites. 2023 Jun 12;13(6):744. doi: 10.3390/metabo13060744.
- Lee DH, Jin Q, Shi N, Wang F, Bever AM, Liang L, Hu FB, Song M, Zeleznik OA, Zhang X, Joshi A, Wu K, Jeon JY, Meyerhardt JA, Chan AT, Eliassen AH, Clish C, Clinton SK, Giovannucci EL, Li J, Tabung FK. The metabolic potential of inflammatory and insulinaemic dietary patterns and risk of type 2 diabetes. Diabetologia. 2023 Oct 11. doi: 10.1007/s00125-023-06021-3. Online ahead of print.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2022年7月31日
研究の完了 (実際)
2022年7月31日
試験登録日
最初に提出
2017年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月5日
最初の投稿 (実際)
2017年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月1日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。