Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kostmönster, metabolomik och risk för kolorektal cancer

1 november 2023 uppdaterad av: Fred Tabung, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Kostmönster, metabolomik och kolorektal cancerrisk och dödlighet i sjuksköterskornas hälsostudie och uppföljningsstudie för vårdpersonal

Kolorektal cancer (CRC) är den tredje vanligaste cancersjukdomen hos amerikanska män och kvinnor med ≥130 000 nya fall varje år. Flera kostmönster har associerats med CRC-risk men underliggande mekanismer är inte helt klarlagda. Forskare föreslår därför att integrera kostmönster och metabolomikdata för att heltäckande undersöka biologiska vägar som kopplar samman kostmönster och CRC-risk.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Flera kostmönster har associerats med risk för kolorektal cancer (CRC) men underliggande mekanismer är inte helt klarlagda. Det saknas också bevis på konsistensen av kostriktlinjer för allmän hälsa och CRC-förebyggande, eftersom det inte är möjligt att ha en optimal diet för varje sjukdom. Dessutom har metabolomisk profilering inte bedömts allmänt med avseende på CRC-risk. Metabolomics är unikt lämpad för att bedöma metaboliska svar på koststimuli, med tanke på att den är belägen nedströms till alla andra "omics". Med utgångspunkt från tidigare arbete med hypotesdrivna kostmönster och CRC-prevention försöker forskarna fylla dessa kunskapsluckor genom att föreslå att: 1) använda en standardiserad metod för att jämföra den bästa kosten för övergripande hälsa med den bästa kosten för att förebygga CRC, och vidare avgöra om några samband mellan kostmönster och förebyggande av CRC förmedlas av mekanismer som involverar inflammation och insulin; 2) bestämma metaboliter som kan förmedla sambandet mellan kostintag och CRC-risk. Forskarna kommer att använda två stora prospektiva kohortstudier, Nurses' Health Study (NHS) och Health Professionals Follow-up Study (HPFS), där kostdata och icke-dietära data har samlats in vartannat till vart fjärde år bland 173 230 kvinnor och män över de senaste ≥30 åren, med ≥3 400 CRC-fall och ≥43 800 dödsfall av alla orsaker. Denna integrerade förhör av kostmönster och metabolomikdata kommer att informera utformningen av riktlinjer för hälsosamma livsstilar som är optimerade för CRC-förebyggande.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

173230

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nurses' Health Study (NHS) och Health Professionals Follow-up Study (HPFS). NHS rekryterade 121 701 registrerade kvinnliga sjuksköterskor i åldern 30 till 55 år vid baslinjen 1976, och HPFS registrerade 51 529 manliga vårdpersonal i åldern 40 till 75 år vid baslinjen 1986 i USA. I båda kohorterna skickades frågeformulär vid baslinjen och vartannat år därefter för att samla in och uppdatera demografisk, livsstils-, medicinsk och annan hälsorelaterad information. Sedan starten av båda kohorterna har deltagarna fyllt i självadministrerade frågeformulär vartannat år, vilket ger uppdaterad information om medicinska faktorer och livsstilsfaktorer. Vartannat till vart fjärde år får deltagarna validerade semi-kvantitativa frågeformulär för matfrekvens (FFQ) för kostbedömningar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-Vuxen vårdpersonal

Exklusions kriterier:

  • All cancer utom icke-melanom hudcancer
  • Fyllde inte i ett frågeformulär för matfrekvens under uppföljningen
  • Hade osannolika värden för totalt energiintag (<600 eller >3500 kcal/d för kvinnor och <800 eller >4 200 kcal/d för män) vid studiestart

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Män observerat kostmönster
Uppföljningsstudie för vårdpersonal: en blivande kohort av manliga vårdpersonal
Ingen intervention kommer att användas. Detta är en observationsstudie med kostmönster som huvudsaklig exponering
Kvinnoobserverat kostmönster
Nurses' Health Study: en blivande kohort av kvinnliga legitimerade sjuksköterskor
Ingen intervention kommer att användas. Detta är en observationsstudie med kostmönster som huvudsaklig exponering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Risk för kolorektal cancer
Tidsram: 1986 till 2012 (män), 1984 till 2012 (kvinnor)
Incident kolorektal cancer
1986 till 2012 (män), 1984 till 2012 (kvinnor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
incident total hjärt-kärlsjukdom, total cancer, kroniska luftvägssjukdomar
Tidsram: 1986 till 2012 (män), 1984 till 2012 (kvinnor)
Förekomsten av dessa stora kroniska sjukdomar kommer att undersökas som surrogat för övergripande hälsa
1986 till 2012 (män), 1984 till 2012 (kvinnor)
Dödlighet
Tidsram: 1986 till 2012 (män), 1984 till 2012 (kvinnor)
Incident dödsfall oavsett orsak (som surrogat för övergripande hälsa)
1986 till 2012 (män), 1984 till 2012 (kvinnor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fred Tabung, PhD, MSHP, Ohio State Comprehensive Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2017

Första postat (Faktisk)

6 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera