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饮食模式、代谢组学和结直肠癌风险

2023年11月1日 更新者:Fred Tabung、Ohio State University Comprehensive Cancer Center

护士健康研究和卫生专业人员随访研究中的饮食模式、代谢组学和结直肠癌风险和死亡率

结直肠癌 (CRC) 是美国男性和女性中第三大最常诊断的癌症,每年新增病例≥130,000 例。 多种饮食模式与结直肠癌风险相关,但其潜在机制尚不完全清楚。 因此,研究人员建议整合饮食模式和代谢组学数据,以全面研究饮食模式与结直肠癌风险之间的生物学途径。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

多种饮食模式与结直肠癌 (CRC) 风险相关,但其潜在机制尚不完全清楚。 此外,由于不可能为每种疾病提供最佳饮食,因此缺乏关于整体健康和结直肠癌预防的膳食指南一致性的证据。 此外,代谢组学分析尚未对结直肠癌风险进行广泛评估。 代谢组学特别适合评估对饮食刺激的代谢反应,因为它位于所有其他“组学”的下游。 基于之前在假设驱动的饮食模式和结直肠癌预防方面的工作,研究人员试图通过提出以下建议来填补这些知识空白:1)使用标准化方法来比较对整体健康的最佳饮食与对结直肠癌预防的最佳饮食,并进一步确定膳食模式与结直肠癌预防之间的关联是否是由涉及炎症和胰岛素的机​​制介导的; 2) 确定可能介导膳食摄入与结直肠癌风险之间关系的代谢物。 研究人员将利用两项大型前瞻性队列研究,即护士健康研究 (NHS) 和健康专业人员随访研究 (HPFS),其中每 2 至 4 年收集一次 173,230 名女性和男性的饮食和非饮食数据。过去≥30年,CRC病例≥3,400例,全因死亡≥43,800例。 这种对饮食模式和代谢组学数据的综合询问将为设计针对结直肠癌预防而优化的健康生活方式指南提供信息。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

173230

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

护士健康研究 (NHS) 和卫生专业人员随访研究 (HPFS)。 1976 年,NHS 在美国招募了 121,701 名基线年龄为 30 至 55 岁的注册女性护士,HPFS 于 1986 年招募了 51,529 名基线年龄为 40 至 75 岁的男性卫生专业人员。 在这两个队列中,我们在基线时和此后每两年发送一次调查问卷,以收集和更新人口、生活方式、医疗和其他健康相关信息。 自这两个队列开始以来,参与者每两年完成一次自填问卷,提供有关医疗和生活方式因素的最新信息。 每 2 到 4 年,参与者都会收到经过验证的半定量食物频率问卷 (FFQ),以进行饮食评估。

描述

纳入标准:

- 成人健康专业人员

排除标准:

  • 除非黑色素瘤皮肤癌之外的任何癌症
  • 随访期间未完成食物频率调查问卷
  • 研究开始时的总能量摄入值令人难以置信(女性 <600 或 >3500 kcal/d,男性 <800 或 >4,200 kcal/d)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
男性观察的饮食模式
卫生专业人员随访研究:男性卫生专业人员的前瞻性队列
不会使用任何干预措施。 这是一项以饮食模式为主要暴露的观察性研究
女性观察到的饮食模式
护士健康研究:女性注册护士的前瞻性队列
不会使用任何干预措施。 这是一项以饮食模式为主要暴露的观察性研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
结直肠癌风险
大体时间:1986年至2012年(男子),1984年至2012年(女子)
结直肠癌事件
1986年至2012年(男子),1984年至2012年(女子)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总心血管疾病、总癌症、慢性呼吸道疾病
大体时间:1986年至2012年(男子),1984年至2012年(女子)
这些主要慢性疾病的发病率将作为整体健康状况的替代指标进行检查
1986年至2012年(男子),1984年至2012年(女子)
死亡
大体时间:1986年至2012年(男子),1984年至2012年(女子)
任何原因造成的意外死亡(作为整体健康状况的替代指标)
1986年至2012年(男子),1984年至2012年(女子)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Fred Tabung, PhD, MSHP、Ohio State Comprehensive Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2022年7月31日

研究完成 (实际的)

2022年7月31日

研究注册日期

首次提交

2017年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月5日

首次发布 (实际的)

2017年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月1日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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观察到的饮食模式的临床试验

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